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本文結(jié)合了實際的案例對清潔分析方法開發(fā)的一般思路進行了適當?shù)慕馕觥?/p>
2022/03/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享
分析方法驗證是在藥品研發(fā)和新藥申報的關(guān)鍵技術(shù)資料之一，驗證方案設(shè)計是其中的重難點所在。在符合法律法規(guī)和監(jiān)管機構(gòu)要求的最根本前提下，采取不同的思路對于各種不同屬性的藥品和方法進行驗證設(shè)計都是可行的。本文試圖在合規(guī)性與驗證工作量的平衡中，尋找方法驗證中的合并設(shè)計方案，為大家提供一種參考的解決方案。
2020/12/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文整理了滅菌方法及其驗證的相關(guān)要點，供大家參考。
2021/03/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本技術(shù)報告（Technical Report,TR）旨在為制藥工藝驗證（PV）生命周期方法的實施提供實用指南。
2025/07/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享
與皮膚有直接和長時間接觸的金屬制品在歐盟售賣時，其鎳釋放需要用最新的測試方法EN 1811:2011和EN 16128:2011檢測。
2015/01/27 更新 分類：實驗管理 分享
空氣中的甲醛含量已經(jīng)是人們老生常談的問題，甲醛對人體有害這一點是毋庸置疑的，為此甲醛的含量多少是安全的數(shù)值，自己家里的甲醛含量到底有多少，這才是我們更關(guān)心的。
2016/04/20 更新 分類：實驗管理 分享
甲醛含量測定方法標準匯總
2017/12/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享
銅及銅合金管材內(nèi)表面碳含量的測定方法標準
2017/12/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享
采用高頻燃燒–紅外吸收法測定石墨及其制品中硫含量，與燃燒碘量法相比具有分析速度快，操作簡便，精密度高與準確度高等特點。該方法可應用于石墨及其制品中硫含量的測定。
2018/08/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本標準規(guī)定了實驗室對微生物檢測方法進行方法確認和方法驗證的一般性原則。本標準適用于實驗室對非標準方法、實驗室制定的方法，超出其預定范圍使用的標準方法、擴充和修改過的標準方法的方法確認，以及實驗室對新引入標準方法正式使用前的方法驗證。
2018/09/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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