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本工作通過(guò)對(duì)溶解方法、同位素元素、RPa等條件的選擇，建立了ICP-MS測(cè)定鈷基高溫合金GH5188中硼、銀、鑭、鉛、鉍含量的方法。樣品分析結(jié)果表明，該方法快速簡(jiǎn)便，準(zhǔn)確可靠，滿(mǎn)足市場(chǎng)檢測(cè)需求。

2022/02/17 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文以注射液A的有關(guān)物質(zhì)和含量分析的HPLC方法為例，將其分析方法全生命周期中的痛點(diǎn)案例逐一暴露，與廣大同行分享與探討。

2022/02/18 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

藥品研發(fā)中殘留溶劑檢查方法的選擇和驗(yàn)證要點(diǎn)

2018/05/02 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了理化分析方法的準(zhǔn)確度驗(yàn)證。

2021/09/06 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文以雜質(zhì)線(xiàn)性截距為例說(shuō)明截距的要求。

2023/06/20 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了藥品注冊(cè)發(fā)補(bǔ)中有關(guān)物質(zhì)方法驗(yàn)證問(wèn)題。

2024/05/13 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了無(wú)菌醫(yī)療器械的常用滅菌方法和滅菌驗(yàn)證內(nèi)容。

2025/03/31 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了鋰電池極片黑斑檢測(cè)與驗(yàn)證方法。

2025/05/26 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了原料藥更換供應(yīng)商后的分析方法驗(yàn)證注意點(diǎn)。

2025/06/09 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文結(jié)合ICH、FDA等監(jiān)管指南與案例，系統(tǒng)闡述正交方法進(jìn)行方法準(zhǔn)確度驗(yàn)證的理論基礎(chǔ)、實(shí)施方法及在復(fù)方制劑、生物制品等復(fù)雜場(chǎng)景中的實(shí)踐價(jià)值。

2025/07/05 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享