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國內(nèi)首款一氧化氮即時發(fā)生吸入治療儀獲批上市，開啟無鋼瓶移動治療時代

2022/05/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了吸入劑的優(yōu)點和應(yīng)用，吸入劑的市場狀況及吸入劑開發(fā)的挑戰(zhàn)。

2023/04/11 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文對了吸入制劑的研發(fā)難點進(jìn)行了詳細(xì)的討論。

2021/08/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文通過梳理美國FDA發(fā)布的34個吸入制劑仿制藥開發(fā)特定藥品指導(dǎo)原則，總結(jié)了吸入粉霧劑、吸入氣霧劑、吸入噴霧劑、吸入混懸液和吸入溶液仿制藥開發(fā)所用的體外生物等效性研究、藥動學(xué)研究、藥效學(xué)研究、臨床終點研究和裝置比較方法，比較了各品種開發(fā)方法、試驗設(shè)計、主要研究終點和等效性標(biāo)準(zhǔn)方面的差異，為吸入制劑仿制藥開發(fā)提供更有針對性的參考。

2022/06/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

吸入制劑是呼吸系統(tǒng)疾病患者常用的給藥方式，與片劑相比，由于吸入制劑可以直達(dá)病灶，不良反應(yīng)較少，因此目前呼吸科疾病主要采用吸入劑治療。

2022/04/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文首先回顧吸入裝置的歷史，從理想吸入裝置的特點角度出發(fā)，對不同類型吸入裝置加以闡述與展望。

2022/11/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了消毒劑急性吸入毒性試驗方法。

2024/05/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本指導(dǎo)原則是對笑氣吸入鎮(zhèn)痛裝置的一般要求

2019/11/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《笑氣吸入鎮(zhèn)靜鎮(zhèn)痛裝置注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》

2020/07/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文重點介紹了粒徑分析在吸入制劑研發(fā)上的作用。

2021/06/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享