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  • BELKIN研發(fā)“眼科Nd:YAG倍頻激光治療儀”做了哪些實(shí)驗(yàn)

    近日,BELKIN Vision Ltd.研發(fā)的"眼科Nd:YAG倍頻激光治療儀"獲批上市,下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下"眼科Nd:YAG倍頻激光治療儀"在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

    2025/07/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 吸入制劑輔料安全性評價(jià)的共性與個(gè)性

    該文綜述了近年來吸入制劑輔料安全性研究的方法和成果。吸入制劑輔料的安全性評價(jià)在遵守毒理學(xué)研究基本原則和方法的前提下, 具備經(jīng)由呼吸系統(tǒng)給藥特殊性而產(chǎn)生的特殊要求?,F(xiàn)代生物技術(shù)、體外替代方法和免疫毒理學(xué)理論和方法的快速發(fā)展為吸入制劑新輔料的研究開發(fā)提供了更多的可能, 為制藥工業(yè)迅速發(fā)展奠定了基礎(chǔ)。該文為深入開展吸入制劑輔料的安評工作提供了理論

    2025/08/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 一款“吸入式新冠疫苗 ”獲國家藥監(jiān)局臨床批件

    3月23日,康希諾生物在港交所發(fā)布公告稱,其吸入用重組新型冠狀病毒疫苗獲得了國家藥品監(jiān)督管理局的藥物臨床試驗(yàn)批件。

    2021/03/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 霧化吸入式新冠疫苗已獲藥監(jiān)局批準(zhǔn)

    6月3日,在2021浦江創(chuàng)新論壇全體大會上,中國工程院院士陳薇透露,目前其團(tuán)隊(duì)研制的霧化吸入式新冠疫苗已獲藥監(jiān)局批準(zhǔn)進(jìn)行擴(kuò)大臨床試驗(yàn),現(xiàn)在正在申請緊急使用。

    2021/06/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 直達(dá)肺泡、有效沉積!Nature:吸入式疫苗來了

    近年來,中國科學(xué)院過程工程研究所(以下簡稱過程工程所)研究員、中國科學(xué)院院士馬光輝和研究員魏煒帶領(lǐng)的科研團(tuán)隊(duì),開發(fā)了基于“微球”技術(shù)的干粉吸入式疫苗研制平臺技術(shù)。

    2023/12/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 剛剛,全球首款吸入用新冠疫苗在中國獲批緊急使用

    9月4日,康希諾發(fā)布公告宣布,其研發(fā)的吸入用重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)克威莎霧優(yōu)被國家藥監(jiān)局納入新型冠狀病毒防疫序貫加強(qiáng)免疫緊急使用,其通過口腔吸入的方式完成接種,接種過程無需針刺。

    2022/09/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 臭氧治療儀的風(fēng)險(xiǎn)管控

    本文從設(shè)備的角度出發(fā),主要闡述并討論影響臭氧治療儀醫(yī)療效果的風(fēng)險(xiǎn)因素,包括臭氧質(zhì)量控制、濃度控制、設(shè)備故障風(fēng)險(xiǎn)、泄漏風(fēng)險(xiǎn)及臭氧治療儀的適應(yīng)證,并提出審慎使用當(dāng)前流行的臭氧自體血療法的建議。

    2021/01/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 強(qiáng)脈沖光治療儀的研發(fā)試驗(yàn)要求、主要標(biāo)準(zhǔn)與相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)

    強(qiáng)脈沖光治療儀以氙燈作為光源,輸出波長范圍在400nm~1200nm的非相干性高強(qiáng)度的脈沖光設(shè)備。本文對強(qiáng)脈沖光治療儀的研發(fā)試驗(yàn)要求、主要標(biāo)準(zhǔn)與相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)作了詳述。

    2021/07/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 紫外治療儀的研發(fā)試驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)

    紫外治療儀是指利用紫外線的物理性能,對人體進(jìn)行照射治療的設(shè)備(波長范圍在200nm—400nm以內(nèi))。本文對紫外治療儀的研發(fā)試驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)等作了詳細(xì)的講述。

    2021/07/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • Shockwave創(chuàng)新醫(yī)械血管內(nèi)沖擊波治療儀做了哪些研發(fā)實(shí)驗(yàn)

    近日,國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了Shockwave Medical Inc.的創(chuàng)新醫(yī)械“血管內(nèi)沖擊波治療儀”注冊上市,嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下“血管內(nèi)沖擊波治療儀”在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

    2022/05/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享