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國(guó)內(nèi)首款一氧化氮即時(shí)發(fā)生吸入治療儀獲批上市,開啟無(wú)鋼瓶移動(dòng)治療時(shí)代
2022/05/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了吸入劑的優(yōu)點(diǎn)和應(yīng)用,吸入劑的市場(chǎng)狀況及吸入劑開發(fā)的挑戰(zhàn)。
2023/04/11 更新 分類:行業(yè)研究 分享
本文對(duì)了吸入制劑的研發(fā)難點(diǎn)進(jìn)行了詳細(xì)的討論。
2021/08/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文通過(guò)梳理美國(guó)FDA發(fā)布的34個(gè)吸入制劑仿制藥開發(fā)特定藥品指導(dǎo)原則,總結(jié)了吸入粉霧劑、吸入氣霧劑、吸入噴霧劑、吸入混懸液和吸入溶液仿制藥開發(fā)所用的體外生物等效性研究、藥動(dòng)學(xué)研究、藥效學(xué)研究、臨床終點(diǎn)研究和裝置比較方法,比較了各品種開發(fā)方法、試驗(yàn)設(shè)計(jì)、主要研究終點(diǎn)和等效性標(biāo)準(zhǔn)方面的差異,為吸入制劑仿制藥開發(fā)提供更有針對(duì)性的參考。
2022/06/02 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
吸入制劑是呼吸系統(tǒng)疾病患者常用的給藥方式,與片劑相比,由于吸入制劑可以直達(dá)病灶,不良反應(yīng)較少,因此目前呼吸科疾病主要采用吸入劑治療。
2022/04/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文首先回顧吸入裝置的歷史,從理想吸入裝置的特點(diǎn)角度出發(fā),對(duì)不同類型吸入裝置加以闡述與展望。
2022/11/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了消毒劑急性吸入毒性試驗(yàn)方法。
2024/05/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本指導(dǎo)原則是對(duì)笑氣吸入鎮(zhèn)痛裝置的一般要求
2019/11/20 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
今日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《笑氣吸入鎮(zhèn)靜鎮(zhèn)痛裝置注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》
2020/07/20 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文重點(diǎn)介紹了粒徑分析在吸入制劑研發(fā)上的作用。
2021/06/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享