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近日，專注于創(chuàng)新減肥、代謝和消化外科技術(shù)的美國醫(yī)械企業(yè)GT Metabolic Solutions宣布，其用于側(cè)對側(cè)十二指腸-回腸吻合術(shù)的第一代磁性吻合器 MagDI系統(tǒng)已獲得FDA的 De Novo 上市許可。

2024/10/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在美國強(qiáng)生和美敦力吻合器市場占有率也在快速流逝。根據(jù)海外人數(shù)統(tǒng)計，強(qiáng)生和美敦力已經(jīng)不是美國腔鏡吻合器市占率最高品牌，Intuitive已經(jīng)悄然超越美敦力和強(qiáng)生，躍居第一。

2025/03/01 更新 分類：行業(yè)研究 分享

根據(jù)最新的數(shù)據(jù)和研究，直覺醫(yī)療（Intuitive Surgical）的SureForm? 吻合器及其SmartFire?技術(shù)正在迅速獲得市場認(rèn)可，其市場份額可能已經(jīng)，成為美國腔鏡吻合器市場占有率最高的品牌。

2025/03/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對復(fù)方穿心蓮片HPLC指紋圖譜進(jìn)行研究，目的是建立復(fù)方穿心蓮片指紋圖譜研究方法，為復(fù)方穿心蓮片的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提出修訂建議。

2021/11/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布通知，強(qiáng)生公司召回近10萬把質(zhì)量問題吻合器，同時我們重溫一下2018年修訂的《吻（縫）合器注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》

2019/06/02 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

在“第二十七屆全國腹腔鏡手術(shù)演示研討會”開幕式新品上市首發(fā)儀式環(huán)節(jié)，一次性全電動腔鏡吻合器LunarTM 亮相

2020/12/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《包皮切割吻合器注冊審查指導(dǎo)原則》，內(nèi)容見本文。

2021/12/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文通過采訪吻合器頭部企業(yè)的管理者，探討如何做好集采時代的優(yōu)秀踐行者。

2022/03/15 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文內(nèi)容為天津器審答疑定制義齒、吻合器產(chǎn)品注冊及無菌包裝過程確認(rèn)的相關(guān)問題。

2022/07/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Sparkle Medical推出的紫水滴血管吻合支撐擴(kuò)張器更好地滿足了顯微外科手術(shù)的要求。

2023/07/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享