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FDA發(fā)布公告關(guān)于強(qiáng)生的吻合器產(chǎn)品一級(jí)召回,本次召回要求對(duì)特定器械進(jìn)行糾正,但不要求停用或下架相關(guān)產(chǎn)品。
2025/07/26 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
因常州安康醫(yī)療器械有限公司被依法撤銷“一次性腔鏡用直線型切割吻合器及組件”醫(yī)療器械注冊(cè)證(注冊(cè)證編號(hào):蘇械注準(zhǔn)20232021289)
2025/10/18 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《腔鏡吻合器注冊(cè)審查指導(dǎo)原則 (2025年修訂版)(征求意見稿)》,內(nèi)容如下。
2025/10/29 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本要點(diǎn)旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)電動(dòng)直線型切割吻合器注冊(cè)申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫,同時(shí)也為技術(shù)審評(píng)部門審評(píng)注冊(cè)申報(bào)資料提供參考。
2025/12/30 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
泰爾茂宣布其主動(dòng)脈弓上血管“吻合器”---RapidLink完成IDE臨床研究入組(在歐洲和美國)。
2026/01/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文對(duì)鋼筋混凝土結(jié)構(gòu)裂縫進(jìn)行了分類,并分析了裂縫的產(chǎn)生原因、常用的檢測(cè)方法,以及裂縫出現(xiàn)以后的各種修復(fù)加固措施,供從事工程施工的工程技術(shù)人員參考。
2017/05/24 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
亞光清漆和高光清漆相比,有很好的缺陷遮蓋能力,具有獨(dú)特的漆面效果?,F(xiàn)有工藝更適合小批量生產(chǎn),對(duì)環(huán)境潔凈度和防漆霧措施要求比較高,受膜厚影響比較大,且修補(bǔ)困難。
2021/06/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
中美史克對(duì)乙酰氨基酚片未通過一致性評(píng)價(jià)。
2019/07/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享
口腔崩解片體外崩解時(shí)限評(píng)價(jià)方法研究探討.
2022/08/31 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了如何控制好藥物壓片工藝中的片厚。
2023/03/08 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享