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本文介紹呼吸道醫(yī)療器械生物相容性變化的快速指南。
2025/11/21 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文主要介紹了呼吸道病原體檢測行業(yè),呼吸道病原體檢測技術(shù)特點,呼吸道病原體檢測行業(yè)市場規(guī)模及呼吸道病原體檢測競爭格局。
2022/05/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,邁瑞醫(yī)療發(fā)布消息稱,其SV70無創(chuàng)呼吸機已全面上市。據(jù)悉,該產(chǎn)品依托創(chuàng)新技術(shù)的突破性融合,準確捕捉患者呼吸動作,精準監(jiān)測呼吸指征,真實評估呼吸狀態(tài),輔助醫(yī)生制定個體化精準通氣策略,讓患者獲得舒適、愉悅的無創(chuàng)通氣。
2022/06/02 更新 分類:熱點事件 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《麻醉機和呼吸機用呼吸管路產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則(2024年修訂版)》.
2024/06/17 更新 分類:法規(guī)標準 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準了江蘇慷躍醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“一次性使用麻醉機和呼吸機用呼吸管路套裝”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/09/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
麻醉和呼吸相關(guān)醫(yī)療器械標準匯總。
2025/10/08 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文從設(shè)備的角度出發(fā),主要闡述并討論影響臭氧治療儀醫(yī)療效果的風(fēng)險因素,包括臭氧質(zhì)量控制、濃度控制、設(shè)備故障風(fēng)險、泄漏風(fēng)險及臭氧治療儀的適應(yīng)證,并提出審慎使用當(dāng)前流行的臭氧自體血療法的建議。
2021/01/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
強脈沖光治療儀以氙燈作為光源,輸出波長范圍在400nm~1200nm的非相干性高強度的脈沖光設(shè)備。本文對強脈沖光治療儀的研發(fā)試驗要求、主要標準與相關(guān)風(fēng)險作了詳述。
2021/07/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享
紫外治療儀是指利用紫外線的物理性能,對人體進行照射治療的設(shè)備(波長范圍在200nm—400nm以內(nèi))。本文對紫外治療儀的研發(fā)試驗要求、相關(guān)標準與主要風(fēng)險等作了詳細的講述。
2021/07/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國家藥監(jiān)局批準了Shockwave Medical Inc.的創(chuàng)新醫(yī)械“血管內(nèi)沖擊波治療儀”注冊上市,嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下“血管內(nèi)沖擊波治療儀”在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。
2022/05/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享