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半島醫(yī)療“射頻治療儀LiTi”獲NMPA批準(zhǔn)上市

2022/05/15 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《短波治療儀注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》

2022/09/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

在本篇文章中，我們將介紹紅藍(lán)光治療儀產(chǎn)品的注冊(cè)要點(diǎn)，為生產(chǎn)制造商提供思路。

2023/12/20 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

半島醫(yī)療研發(fā)“聚焦超聲皮膚治療儀”做了哪些實(shí)驗(yàn)

2025/11/11 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了呼吸機(jī)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估要點(diǎn)。

2022/09/30 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

為更好地指導(dǎo)和規(guī)范射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產(chǎn)品的分類界定工作，在國(guó)家藥監(jiān)局的指導(dǎo)下，器械標(biāo)管中心對(duì)該類產(chǎn)品的管理屬性和類別劃分做出如下解讀。

2024/03/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文講述了麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用呼吸管路的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)等方面的內(nèi)容。

2021/10/03 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

1月25日，飛利浦將調(diào)整公司在美國(guó)地區(qū)的睡眠及呼吸業(yè)務(wù)線產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，其中，飛利浦在公告中表示將在美國(guó)地區(qū)停止銷(xiāo)售包括醫(yī)用呼吸機(jī)、家用呼吸機(jī)在內(nèi)的呼吸業(yè)務(wù)線重要產(chǎn)品。

2024/01/29 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

呼吸面罩產(chǎn)品在《醫(yī)療器械分類目錄》中作為第Ⅱ類醫(yī)療器械管理，分類編碼為08呼吸、麻醉和急救器械-06呼吸、麻醉用管路、面罩-10呼吸面罩。

2024/06/06 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，中國(guó)器審批準(zhǔn)了天津市鷹泰利安康醫(yī)療科技有限責(zé)任公司的陡脈沖治療儀注冊(cè)，我們一起了解一下陡脈沖治療儀臨床前研發(fā)做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2021/07/09 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享