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FDA批準(zhǔn)Withings全新智能手表 ScanWatch檢測(cè)心房顫動(dòng)和睡眠呼吸暫停功能。

2021/10/15 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

今日，器審中心發(fā)布《呼吸機(jī)同品種臨床評(píng)價(jià)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》

2021/11/30 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了哪些有機(jī)溶劑作業(yè)場(chǎng)所可選擇過(guò)濾式呼吸防護(hù)用品。

2021/12/15 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文舉例給出了睡眠呼吸監(jiān)測(cè)產(chǎn)品基本的常見(jiàn)信號(hào)通道、技術(shù)參數(shù)要求和軟件功能要求，還應(yīng)結(jié)合產(chǎn)品自身功能特點(diǎn)予以考慮。

2021/12/21 更新 分類(lèi)：行業(yè)研究 分享

飛利浦呼吸機(jī)召回范圍擴(kuò)大，拖累四季度收益同比下滑近20%

2022/01/13 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

Draeger公司召回 SafeStar 55 呼吸系統(tǒng)過(guò)濾器，以防止可能阻塞氧氣流向患者的可能阻塞物。

2022/06/22 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

又一數(shù)字療法“分析記錄呼吸和鼾聲的SleepCheckRx應(yīng)用程序”獲批FDA

2022/07/08 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

呼吸科技企業(yè)推出用于體外膜肺氧合（ECMO）治療的Liby系統(tǒng)

2022/07/13 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文以市面上常見(jiàn)的呼吸機(jī)為討論對(duì)象，介紹其對(duì)應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)以及在評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，需要考慮到的風(fēng)險(xiǎn)。

2022/09/13 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文匯總了呼吸、麻醉和急救器械相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則、標(biāo)準(zhǔn)、臨床評(píng)價(jià)路徑。

2023/03/06 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享