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2024年2月20日,美敦力公布財(cái)報(bào)宣布了兩則重磅消息:一是終止呼吸機(jī)業(yè)務(wù),二是執(zhí)行副總裁兼醫(yī)療外科部門主管Bob White離職。
2024/02/22 更新 分類:行業(yè)研究 分享
本文介紹了呼吸道感染病原體檢測技術(shù)。
2024/02/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本報(bào)告以公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)招標(biāo)采購市場出發(fā),從品牌、型號(hào)、區(qū)域市場和醫(yī)療機(jī)構(gòu)四個(gè)維度深入展開分析2023年我國急救和轉(zhuǎn)運(yùn)呼吸機(jī)市場份額。
2024/03/15 更新 分類:行業(yè)研究 分享
本文介紹了醫(yī)用呼吸機(jī)產(chǎn)品EMC環(huán)境可靠性試驗(yàn)項(xiàng)目。
2024/05/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
旨在評(píng)估新型醫(yī)療器械中應(yīng)用的呼吸面罩技術(shù)存在的問題,并提出相應(yīng)的改進(jìn)策略。
2024/06/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2024年6月26日,美國 FDA 將百特 Baxter ( NYSE: BAX ) 旗下的 Life 2000 呼吸機(jī)列為一級(jí)召回類別。
2024/06/29 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
與所有醫(yī)療器械一樣,與呼吸氣體接觸的醫(yī)療器械也需要進(jìn)行生物相容性評(píng)估。
2024/09/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2024年10月1日,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA) 將飛利浦Trilogy Evo、Trilogy EV300、Trilogy Evo O2、Trilogy Evo Universal 呼吸機(jī)的召回定為 I 級(jí),這是最嚴(yán)重的級(jí)別。
2024/10/05 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《家用無創(chuàng)呼吸機(jī)(非生命支持)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》。
2024/11/05 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
呼吸道感染病毒核酸檢測試劑臨床試驗(yàn)中不同亞型的樣本量要求。
2025/02/13 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享