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近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了常州伯謙醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的睡眠呼吸初篩儀注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/04/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

呼吸管路產(chǎn)品生物相容性評(píng)價(jià)研究應(yīng)包含哪些項(xiàng)目？

2025/04/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇康尚生物醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“加熱呼吸管路”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/06/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了呼吸氣路類醫(yī)療器械生物相容性評(píng)價(jià)的基本原則。

2025/06/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了全球呼吸介入醫(yī)療器械技術(shù)、產(chǎn)品與市場分析。

2025/06/18 更新 分類：行業(yè)研究 分享

制藥用水系統(tǒng)是否需要無菌呼吸過濾器？

2025/07/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心正式發(fā)布《家用無創(chuàng)呼吸機(jī)（非生命支持）注冊 審查指導(dǎo)原則》。

2025/09/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州魚躍醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“正壓呼吸機(jī)”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/09/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家器審中心臨床與生物統(tǒng)計(jì)二部，對(duì)于呼吸道產(chǎn)品的共性問題進(jìn)行了解答，具體內(nèi)容如下。

2025/10/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州市亞新醫(yī)療用品有限公司研發(fā)的“醫(yī)用呼吸濕化器”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/11/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享