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呼吸麻醉設(shè)備的行業(yè)特點(diǎn),呼吸麻醉設(shè)備的市場(chǎng)規(guī)模,呼吸麻醉設(shè)備的競(jìng)爭(zhēng)情況,呼吸麻醉設(shè)備的未來(lái)發(fā)展
2019/05/15 更新 分類(lèi):行業(yè)研究 分享
呼吸類(lèi)醫(yī)療設(shè)備ISO18562標(biāo)準(zhǔn)系列解讀。
2022/07/07 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
呼吸機(jī)是肺部出現(xiàn)病變導(dǎo)致自主呼吸困難的患者的常用醫(yī)療設(shè)備,呼吸機(jī)可完全脫離呼吸中樞的調(diào)節(jié)和控制,人為地產(chǎn)生呼吸動(dòng)作,以滿(mǎn)足人體呼吸功能的需要。本文對(duì)呼吸機(jī)的檢測(cè)要求等進(jìn)行了整理,僅供大家參考。
2021/11/24 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
高流量呼吸治療設(shè)備是指為具有自主呼吸的患者提供超過(guò)患者吸氣峰流速的連續(xù)加熱和加濕氣流的設(shè)備。
2023/09/12 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
FDA 表示,在檢查與“超過(guò) 1500 萬(wàn)臺(tái)呼吸設(shè)備的 I 級(jí)召回”相關(guān)的飛利浦偉康制造工廠時(shí),發(fā)現(xiàn)其可能違反聯(lián)邦醫(yī)療設(shè)備安全規(guī)則。
2021/11/22 更新 分類(lèi):監(jiān)管召回 分享
據(jù)美國(guó)《福布斯》雜志網(wǎng)站報(bào)道,當(dāng)?shù)貢r(shí)間6月14日,荷蘭醫(yī)療設(shè)備公司飛利浦宣布,將在美國(guó)召回400萬(wàn)臺(tái)呼吸機(jī)和“CPAP”呼吸設(shè)備,召回級(jí)別為二級(jí)。預(yù)計(jì)召回?fù)p失金額約39億元。
2021/06/18 更新 分類(lèi):監(jiān)管召回 分享
醫(yī)用呼吸道濕化器是用于濕化輸送給患者的呼吸氣體的醫(yī)用電氣設(shè)備,通常與呼吸治療設(shè)備配合使用,一般由主機(jī)、貯水箱和一些附件組成。
2023/09/05 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
剛剛,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《高流量呼吸治療設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。
2023/07/20 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
哈美頓醫(yī)療公司召回可能進(jìn)水導(dǎo)致呼吸支持停止的 Hamilton-C6 重癥監(jiān)護(hù)呼吸機(jī)。FDA 已將此確定為 I 類(lèi)召回,這是最嚴(yán)重的召回類(lèi)型。使用這些設(shè)備可能會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡。
2022/08/30 更新 分類(lèi):監(jiān)管召回 分享
據(jù)MEDTECHDIVE網(wǎng)站信息了解,自飛利浦召回?cái)?shù)百萬(wàn)呼吸機(jī)設(shè)備后,該公司正在面臨大規(guī)?;颊咛岢龅募w訴訟。
2021/09/01 更新 分類(lèi):監(jiān)管召回 分享