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隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展,以及人民群眾健康意識(shí)的不斷提高,醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)迎來(lái)快速發(fā)展期。與此同時(shí),確保人民群眾用械安全成為我國(guó)藥品監(jiān)管部門(mén)和醫(yī)療器械行業(yè)關(guān)注的重要問(wèn)題,而標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)是保障用械安全的先決條件和關(guān)鍵一環(huán)。
2022/10/31 更新 分類(lèi):熱點(diǎn)事件 分享
本文就對(duì)醫(yī)用呼吸機(jī)等醫(yī)用電氣設(shè)備適用的 《YY0505-2012醫(yī)用電氣設(shè)備第1-2部分:安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)電磁兼容要求和試驗(yàn)》進(jìn)行了梳理,供大家參考。
2020/04/15 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了YY 9706.274-2022《醫(yī)用電氣設(shè)備 第 2-74 部分:呼吸濕化設(shè)備的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求》等3項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
2022/01/18 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
現(xiàn)有的凈水設(shè)備配套的純水儲(chǔ)存裝置通常為壓力桶或一個(gè)帶呼吸閥和液位開(kāi)關(guān)裝置的普通PE水箱。其實(shí)無(wú)論是傳統(tǒng)的水箱還是壓力桶,都是存在很多缺陷的。
2016/06/01 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布YY 0499-2023《麻醉和呼吸設(shè)備 氣管插管用喉鏡》等20項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
2023/03/17 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
內(nèi)窺鏡作為普外科、呼吸科、耳鼻喉科、骨科、泌尿外科、婦科等科室不可或缺的診斷和微創(chuàng)手術(shù)設(shè)備,也是近年來(lái)醫(yī)療器械增長(zhǎng)最快的領(lǐng)域之一。
2024/01/09 更新 分類(lèi):行業(yè)研究 分享
遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)設(shè)備可監(jiān)測(cè)的生理參數(shù)通常包括心電、腦電、無(wú)創(chuàng)血壓、血氧飽和度、體溫、呼吸、脈搏、二氧化碳或其他生理參數(shù)等。
2024/03/01 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
英國(guó)劍橋大學(xué)科研人員成立的一家創(chuàng)業(yè)公司研發(fā)出一款低成本的新型可穿戴設(shè)備,可監(jiān)測(cè)心臟和心血管功能,這款無(wú)線設(shè)備能借助人工智能技術(shù)實(shí)時(shí)進(jìn)行心率和呼吸方面問(wèn)題的分析。
2018/10/15 更新 分類(lèi):熱點(diǎn)事件 分享
阻塞性睡眠呼吸暫停,一般是指成人每晚7小時(shí)的睡眠期間,發(fā)作次數(shù)達(dá)30次以上,每次發(fā)作時(shí),口、鼻氣流停止流通達(dá)10秒或更長(zhǎng)時(shí)間,并伴有血氧飽和度下降等。OSA的治療方式主要分為非手術(shù)治療和手術(shù)治療兩類(lèi)。其中非手術(shù)治療是OSA患者首選。
2021/02/10 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
本文介紹了呼吸機(jī)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估要點(diǎn)。
2022/09/30 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享