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  • 麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用呼吸管路的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)

    本文講述了麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用呼吸管路的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)等方面的內(nèi)容。

    2021/10/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 飛利浦宣布退出美國(guó)呼吸機(jī)市場(chǎng)

    1月25日，飛利浦將調(diào)整公司在美國(guó)地區(qū)的睡眠及呼吸業(yè)務(wù)線產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，其中，飛利浦在公告中表示將在美國(guó)地區(qū)停止銷售包括醫(yī)用呼吸機(jī)、家用呼吸機(jī)在內(nèi)的呼吸業(yè)務(wù)線重要產(chǎn)品。

    2024/01/29 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

  • 呼吸面罩研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求與主要風(fēng)險(xiǎn)

    呼吸面罩產(chǎn)品在《醫(yī)療器械分類目錄》中作為第Ⅱ類醫(yī)療器械管理，分類編碼為08呼吸、麻醉和急救器械-06呼吸、麻醉用管路、面罩-10呼吸面罩。

    2024/06/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 光驅(qū)動(dòng)水裂解在微重力環(huán)境下實(shí)現(xiàn)

    通過光驅(qū)動(dòng)水裂解產(chǎn)生氫氣和氧氣。該成果有望應(yīng)用于長(zhǎng)期星際飛行，利用水來(lái)生產(chǎn)設(shè)備用所需的燃料和可呼吸的氧氣。

    2018/07/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 國(guó)家藥監(jiān)局通報(bào)34批（臺(tái)）醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢不合格

    今日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)超聲多普勒胎兒監(jiān)護(hù)儀、高頻手術(shù)設(shè)備、呼吸道用吸引導(dǎo)管（吸痰管）等10個(gè)品種的產(chǎn)品進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督抽檢，共34批（臺(tái)）產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

    2020/07/27 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

  • 8月國(guó)內(nèi)藥品與醫(yī)療器械法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)動(dòng)態(tài)

    醫(yī)療器械 國(guó)家醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結(jié)果的通告 為加強(qiáng) 醫(yī)療器械 質(zhì)量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效，國(guó)家局組織對(duì)超聲多普勒胎兒監(jiān)護(hù)儀、高頻手術(shù)設(shè)備、呼吸道用吸引導(dǎo)管

    2020/08/31 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

  • FDA 510(k)審評(píng)新要求

    美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)于美國(guó)時(shí)間2020.10.27舉辦了“呼吸器及其他個(gè)人防護(hù)設(shè)備”系列網(wǎng)絡(luò)研討會(huì)的第11期線上會(huì)議，完整的會(huì)議紀(jì)要已于本月可在線預(yù)覽。

    2020/11/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 呼吸機(jī)計(jì)量校準(zhǔn)問題的探討

    目前，呼吸機(jī)按照使用對(duì)象可分為成人型、嬰幼兒型和通用型。按照功能和用途又分為急救型呼吸機(jī)、麻醉呼吸機(jī)、無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)、高頻噴射(震蕩)呼吸機(jī)和治療型呼吸機(jī)。已經(jīng)頒布的JJF1234-2010《呼吸機(jī)校準(zhǔn)規(guī)范》僅適用于治療型呼吸機(jī)。呼吸機(jī)為搶救呼吸衰竭或治療呼吸功能不全的病人提供了重要手段，在臨床上被廣泛應(yīng)用，確保呼吸機(jī)輸出參數(shù)數(shù)值準(zhǔn)確是個(gè)重要問

    2021/01/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 可穿戴呼吸診斷工具

    近日，2023年新增的期刊Nature Reviews Bioengineering上發(fā)表了一篇題為“Wearable breath analysis”的評(píng)論性文章。Nature Reviews Bioengineering《自然綜述：生物工程》是《自然綜述》系列的第一本工程學(xué)期刊，主要發(fā)表綜述、觀點(diǎn)和評(píng)論，涵蓋生物工程各個(gè)領(lǐng)域，并專注于應(yīng)用、轉(zhuǎn)化和技術(shù)。這篇關(guān)于呼氣分析的評(píng)論性文章中強(qiáng)調(diào)了呼氣分析可穿戴設(shè)備廣泛臨床應(yīng)用的里程碑，以及未來(lái)可能的挑

    2023/02/06 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

  • 呼吸機(jī)檢測(cè)項(xiàng)目以及相對(duì)應(yīng)的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)分析

    人體實(shí)現(xiàn)呼吸過程是通過呼吸中樞支配呼吸肌有節(jié)奏地收縮和舒張，從而引起肺內(nèi)壓力變化來(lái)完成的。

    2019/03/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享