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治療呼吸機2020版標準ISO80601-2-12：2020 發(fā)布，該標準是治療呼吸機專用要求

2020/05/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享

GE醫(yī)療召回 CARESCAPE R860 呼吸機，原因是備用電池早期故障可能導致呼吸機意外關(guān)閉。

2022/06/29 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文適用于《醫(yī)療器械分類目錄》中管理類別為Ⅱ類的呼吸管路，分類編碼為08-06-02。

2024/07/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

呼吸機類醫(yī)械產(chǎn)品的注冊單元應(yīng)如何劃分？

2019/05/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享

飛利浦 Respironics 召回某些連續(xù)和非連續(xù)呼吸機，包括 CPAP 和 BiPAP，因為存在接觸碎片和化學品的風險

2021/07/26 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

飛利浦 Respironics 召回某些呼吸機和 BiPAP 機器，因為 PE-PUR 消音泡沫存在潛在健康風險

2021/07/26 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文系統(tǒng)評價了呼吸系統(tǒng)吸入制劑的研發(fā)現(xiàn)狀。

2021/09/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

FDA發(fā)布了一則關(guān)于呼吸機類產(chǎn)品消音棉風險的信息。

2021/11/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享

1月26日，據(jù)FDA信息，飛利浦偉康呼吸機再次一級最嚴重召回！

2022/01/28 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

飛利浦再次召回16.5萬臺呼吸機

2022/11/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享