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近日，國家藥監(jiān)局標(biāo)管中心發(fā)布了5項(xiàng)國家標(biāo)準(zhǔn)

2021/08/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

急性失代償性心力衰竭（ADHF）被定義為突然或逐漸出現(xiàn)的心力衰竭跡象或癥狀。這些癥狀包括嚴(yán)重的呼吸困難，體重迅速增加，以及肺部和身體周圍的液體堆積。

2022/05/21 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

體外膜肺氧合（Extracorporeal Membrane Oxygenation，ECMO）主要用于對重癥心肺功能衰竭患者提供持續(xù)的體外呼吸與循環(huán)，以維持患者生命。

2022/12/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文適用于YY 0671.2《睡眠呼吸暫停治療第2部分：面罩和應(yīng)用附件》標(biāo)準(zhǔn)中的面罩。

2023/01/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布YY 0499-2023《麻醉和呼吸設(shè)備 氣管插管用喉鏡》等20項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

2023/03/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2023年4月5日，神經(jīng)刺激領(lǐng)域的新秀Synapse Biomedical宣布，F(xiàn)DA已授予其NeuRx DPS?（NeuRx膈肌起搏器）的預(yù)上市批準(zhǔn)（premarket approval，PMA）。

2023/04/12 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

DPI干粉吸入劑是用于快速緩解呼吸道癥狀的優(yōu)選固體制劑。通過API與載體顆粒的完美結(jié)合，活性物質(zhì)的性質(zhì)得到顯著提升，但這首先需要選擇最優(yōu)的混合技術(shù)。

2023/05/17 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文系統(tǒng)梳理了智能復(fù)合水凝膠的生理狀態(tài)監(jiān)測應(yīng)用，包括人體汗液的pH值或離子含量變化監(jiān)測、呼吸監(jiān)測、脈搏和心跳監(jiān)測以及體溫監(jiān)測等。

2023/06/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

內(nèi)窺鏡作為普外科、呼吸科、耳鼻喉科、骨科、泌尿外科、婦科等科室不可或缺的診斷和微創(chuàng)手術(shù)設(shè)備，也是近年來醫(yī)療器械增長最快的領(lǐng)域之一。

2024/01/09 更新 分類：行業(yè)研究 分享

遠(yuǎn)程監(jiān)測設(shè)備可監(jiān)測的生理參數(shù)通常包括心電、腦電、無創(chuàng)血壓、血氧飽和度、體溫、呼吸、脈搏、二氧化碳或其他生理參數(shù)等。

2024/03/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享