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隨著我國經(jīng)濟的快速發(fā)展，以及人民群眾健康意識的不斷提高，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)迎來快速發(fā)展期。與此同時，確保人民群眾用械安全成為我國藥品監(jiān)管部門和醫(yī)療器械行業(yè)關(guān)注的重要問題，而標準建設(shè)是保障用械安全的先決條件和關(guān)鍵一環(huán)。

2022/10/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享

隨著我國經(jīng)濟的快速發(fā)展，以及人民群眾健康意識的不斷提高，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)迎來快速發(fā)展期。與此同時，確保人民群眾用械安全成為我國藥品監(jiān)管部門和醫(yī)療器械行業(yè)關(guān)注的重要問題，而標準建設(shè)是保障用械安全的先決條件和關(guān)鍵一環(huán)。

2022/10/31 更新 分類：熱點事件 分享

我司生產(chǎn)的一次性使用麻醉機和呼吸機用呼吸管路處于注冊的發(fā)補階段，在補充檢驗階段，是否能將注冊補充檢驗委托給除過“廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所”以外的具有資質(zhì)的第三方檢驗機構(gòu)？

2025/01/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享

□陳亞軍 李正法 ［基本案情］ 不久前的一天上午，江蘇蘇州檢驗檢疫局接到某消費者投訴稱：她在蘇州某公司購買了四款進口玩具給兒子玩，兒子在玩了這些玩具后，出現(xiàn)了呼吸道不

2015/09/10 更新 分類：其他 分享

根據(jù)行業(yè)標準制修訂計劃，相關(guān)標準化技術(shù)組織等單位已完成《低溫先導(dǎo)式呼吸閥》等640項機械、汽車、船舶、化工、冶金、有色、稀土、石化、輕工行業(yè)標準的制修訂工作，《中性墨

2015/09/13 更新 分類：其他 分享

現(xiàn)有的凈水設(shè)備配套的純水儲存裝置通常為壓力桶或一個帶呼吸閥和液位開關(guān)裝置的普通PE水箱。其實無論是傳統(tǒng)的水箱還是壓力桶，都是存在很多缺陷的。

2016/06/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享

律師解讀：國家藥品監(jiān)督管理局對電動病床、金屬骨針、呼吸機等39個品種981批（臺）的產(chǎn)品進行了質(zhì)量監(jiān)督抽檢，共38批（臺）產(chǎn)品不符合標準規(guī)定。

2018/10/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享

12月25日，國家藥監(jiān)局批準發(fā)布了YY 0042-2018《高頻噴射呼吸機》等27項醫(yī)療器械行業(yè)標準，其中，強制性標準4項，推薦性標準23項。

2018/12/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2020/10/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近期，新冠肺炎疫情在印度蔓延。呼吸機、制氧機作為抗擊疫情重要的物資在印度需求量較大。小編緊急整理匯總出口須知，向相關(guān)企業(yè)介紹如何順利、有序向印度出口醫(yī)療器械。

2021/05/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享