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國內呼吸機行業(yè)仍然處于技術落后的劣勢地位，在后疫情時代的常態(tài)化市場競爭中，依然面臨嚴峻的考驗與挑戰(zhàn)。“一萬年太久，只爭朝夕”，只有全體中國人共同努力，才能形成良好的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)氛圍推進國家產業(yè)升級，實現(xiàn)中華民族偉大復興的“中國夢”。
2021/05/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享
日前，美國FDA向飛利浦發(fā)出通知令，要求其在45天內明確告知患者和供應商公司正在全面召回Respironics呼吸機、持續(xù)氣道正壓通氣（CPAP）和雙水平氣道正壓通氣（BiPAP）機器，并要求飛利浦確保患者和供應商知曉這些設備中使用的聚酯基聚氨酯（PE-PUR）消聲泡沫對公眾健康造成的潛在風險。
2022/03/14 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
日前，美國FDA向飛利浦發(fā)出通知令，要求其在45天內明確告知患者和供應商公司正在全面召回Respironics呼吸機、持續(xù)氣道正壓通氣（CPAP）和雙水平氣道正壓通氣（BiPAP）機器，并要求飛利浦確保患者和供應商知曉這些設備中使用的聚酯基聚氨酯（PE-PUR）消聲泡沫對公眾健康造成的潛在風險。
2022/03/17 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
本指導原則是對醫(yī)用呼吸道濕化器的一般要求，申請人應依據(jù)產品的具體特性確定其中內容是否適用。若不適用，需具體闡述理由及相應的科學依據(jù)，并依據(jù)產品的具體特性對注冊申報資料的內容進行充實和細化。
2022/11/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享
根據(jù)臨床研究顯示：機械通氣和長期（超過18小時）不活動橫膈膜的結合，會導致橫膈膜肌肉纖維萎縮，被稱為 “呼吸機誘發(fā)的橫膈膜功能障礙”。呼吸機誘發(fā)的橫膈膜功能障礙會增加肺損傷風險、引發(fā)負壓性肺水腫、導致氣體擺動現(xiàn)象等問題。
2025/07/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享
多項上呼吸道感染病原體抗原聯(lián)合檢測試劑同一注冊單元中能否包含不同組合的產品？
2025/10/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享
每天藥品研發(fā)最新資訊
2019/08/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享
硅膠在醫(yī)療器械領域的應用，最常見的有呼吸面罩，喉罩，膠塞接頭，蠕動泵管等等。
2020/09/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享
隨著醫(yī)用呼吸機等醫(yī)用電氣設備在多種復雜電子環(huán)境中的大范圍應用，相關的電磁兼容測試要求及其所遵循的標準、規(guī)范，以及適用的解決方案與測試產品，無疑成為醫(yī)療電子產品制造、應用和測試等相關領域頗為關心而且需要深入了解的內容。AMETEK CTS 資深技術專家將通過本文，為您深度解析醫(yī)用呼吸機 EMC 測試要求及 IEC 60601-1-2 (ED. 4, 2014) 醫(yī)用電氣設備測試標準。
2020/10/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享
從近期防護口罩測試數(shù)據(jù)看，測試結果不合格項目主要為過濾性能（過濾效率和防護效果），其次為微生物指標、呼吸氣阻力、呼吸閥氣密性、口罩帶/頭帶相關項目。目前口罩產品的質量問題主要集中在產品的過濾性能，是口罩和熔噴法非織造布企業(yè)應關注的重點。
2021/04/02 更新 分類：生產品管 分享
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