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ISO 18562系列標(biāo)準(zhǔn)“醫(yī)療應(yīng)用中呼吸氣路的生物相容性評(píng)估”于2017年03月正式發(fā)布生效，規(guī)定了醫(yī)療器械的氣體通路進(jìn)行生物相容性評(píng)價(jià)的要求和具體細(xì)節(jié)。

2024/08/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

大鼠是吸入制劑藥物毒性研究的常用種屬，那么大鼠和人呼吸系統(tǒng)的種屬差異如何呢？本文分享下大鼠和人呼吸道的大體解剖學(xué)、微觀解剖學(xué)和生理學(xué)差異，以及對(duì)毒性評(píng)價(jià)的影響。

2024/10/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇邁創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的一次性使用麻醉呼吸回路套件注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/05/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美敦力宣布發(fā)布了一項(xiàng)自愿召回通知，涉及特定的Newport呼吸機(jī)以及某些相關(guān)的Newport服務(wù)部件。FDA將此次自愿召回列為一級(jí)召回，并要求停止臨床使用受影響的設(shè)備。

2025/06/12 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

上呼吸道病原體抗原檢測(cè)試劑臨床試驗(yàn)中對(duì)比試劑應(yīng)如何選擇？

2025/07/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

凈化車間亂流式 （Turbulent Flow） 空氣由空調(diào)箱經(jīng)風(fēng)管與潔凈室內(nèi)之空氣過濾器（HEPA） 進(jìn)入潔凈室，并由潔凈室兩側(cè)隔間墻板或高架地板回風(fēng)。氣流非直線型運(yùn)動(dòng)而呈不規(guī)則之亂流或渦

2015/10/27 更新 分類：其他 分享

水處理： 首先通過電滲機(jī)（或離子交換器），對(duì)水進(jìn)行軟化及除鹽處理，除去水中的雜質(zhì)和溶解度固體物質(zhì)；然后加壓泵入活性炭過濾器，除去水中的不良味道，再經(jīng)砂棒過濾，進(jìn)一步

2015/09/24 更新 分類：其他 分享

現(xiàn)象一：初效過濾器出現(xiàn)堵塞問題 1、由于新風(fēng)、回風(fēng)的混合進(jìn)風(fēng)量不足，空調(diào)風(fēng)機(jī)輸出流量不足因此造成無塵室正壓不足。 2、對(duì)于這個(gè)問題需要每月需進(jìn)行一次潔凈室的清洗工作。

2015/11/18 更新 分類：其他 分享

本文主要介紹了保護(hù)液相色譜柱的三個(gè)簡(jiǎn)單方法：絕對(duì)不要進(jìn)樣“垃圾”，使用在線過濾器及使用保護(hù)柱。

2021/11/29 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

薄膜過濾法能有效去除藥物中的抗菌成分，而細(xì)菌及其他微生物則會(huì)留在過濾器上。通過對(duì)殘留微生物的培養(yǎng)，促進(jìn)其生長(zhǎng)與繁殖，定性或定量檢測(cè)微生物 。

2025/01/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享