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按照QuEChERS處理原則建立一種多功能針式過濾器萃取方法,結(jié)合氣相色譜串聯(lián)質(zhì)譜測定黃瓜樣品中18種農(nóng)藥殘留。樣品經(jīng)乙腈提取及多功能針式過濾器壓濾凈化,用氣相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜聯(lián)用儀分離檢測,以外標(biāo)法定量獲取18種農(nóng)藥含量。結(jié)果表明,18種農(nóng)藥質(zhì)量濃度在5~500 ng/mL范圍內(nèi)與色譜峰面積均表現(xiàn)出良好的線性關(guān)系,相關(guān)系數(shù)均大于0.999,方法檢出限為0.06~2.88 μg/kg,定量限為
2025/06/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Vesalio宣布CE批準(zhǔn)其最新一代取栓支架--NeVa NET。NeVa NET第一個也是唯一一個采用集成凝塊微過濾技術(shù)的取栓支架。這種獨(dú)一無二的支架回收器結(jié)合了Vesalio的專有Drop Zone技術(shù),該技術(shù)已被證明適用于所有凝塊類型,并將精細(xì)編織的微過濾器集成到取栓支架的封閉遠(yuǎn)端。
2022/09/02 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
11月5日,PDA發(fā)布了《TR 26 除菌過濾指南》(2025年修訂版,上一版是2008版)!文件在舊版的基礎(chǔ)上做了大量修訂,涵蓋從過濾器的選擇、驗(yàn)證、使用,完整性測試、滅菌等內(nèi)容,旨在提供選擇、驗(yàn)證液體滅菌過濾用過濾器的科學(xué)方法,并反映當(dāng)前最佳實(shí)踐和監(jiān)管期望。
2025/11/06 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2021年6月,飛利浦宣布召回數(shù)百萬臺睡眠呼吸暫停和呼吸機(jī)。之后,飛利浦呼吸機(jī)召回事件不斷發(fā)酵,數(shù)據(jù)顯示,2021年飛利浦飛利浦在全球范圍內(nèi)召回的呼吸設(shè)備數(shù)量,已擴(kuò)大至520萬臺。遠(yuǎn)高于最初估計的300萬至400萬臺。在4月的財報電話會議上,飛利浦表示已撥出9.34億美元來解決召回問題。但業(yè)內(nèi)人士稱,目前來看這一金額或?qū)⒊掷m(xù)增長。
2022/07/13 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
EN ISO 18562 系列標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)題是 "醫(yī)療應(yīng)用中呼吸氣體通路生物兼容性的評估"。它由四個部分組成,自 2020 年起根據(jù)歐盟指令進(jìn)行統(tǒng)一。
2024/05/23 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
康爾福盛上海商貿(mào)有限公司報告:公司發(fā)現(xiàn)AVEA呼吸機(jī)壓力傳感器存在缺陷,當(dāng)壓力傳感器故障時可能導(dǎo)致呼吸機(jī)停止供氣。CareFusion對涉及產(chǎn)品實(shí)施主動召回。召回級別為I級 。涉及產(chǎn)品
2015/09/24 更新 分類:其他 分享
2018年6月7日,F(xiàn)DA認(rèn)可ISO 18562醫(yī)療應(yīng)用中呼吸氣體通路的生物兼容性評價的標(biāo)準(zhǔn),此標(biāo)準(zhǔn)覆蓋了所有接觸或與呼吸氣體通路作用的醫(yī)療器械、零部件和配件
2018/07/19 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,F(xiàn)DA宣布將Vyaire Medical的Bellavista 1000 和 1000e 系列呼吸機(jī)界定為一級召回。目前,相關(guān)產(chǎn)品在美國已召回2605臺,涉及2017年1月26日至2021年12月23日期間分發(fā)的產(chǎn)品。
2022/02/21 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
呼吸機(jī)(Ventilator)是一種肺通氣設(shè)備,用于為患者肺部自動增加或提供通氣。根據(jù)《醫(yī)療器械注冊單元劃分指導(dǎo)原則》,技術(shù)原理不同的有源醫(yī)療器械原則上劃分為不同的注冊單元。
2022/03/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
美國FDA宣布,授予 InspectIR Systems 的 InspectIR COVID-19 呼吸分析儀測試EUA,這意味著全球首個通過呼吸樣本進(jìn)行新冠檢測的設(shè)備獲得了緊急使用授權(quán)(EUA),可以在三分鐘以內(nèi)提供結(jié)果。
2022/04/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享