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一氧化氮治療儀向患者呼吸道輸送濃度可控的一氧化氮氣體，同時監(jiān)測一氧化氮、二氧化氮、氧氣濃度，提供相應(yīng)的報警功能。

2024/04/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

序言 目前，睡眠障礙已成為普遍存在的健康問題，失眠、睡眠呼吸暫停等不僅影響人們的日間精神狀態(tài)，還可能誘發(fā)多種慢性疾病。根據(jù)中國睡眠研究會發(fā)布的《2025年中國睡眠健康調(diào)

2026/01/22 更新 分類：行業(yè)研究 分享

日前，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布2016年第1期（總第9期）國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告，公布了金屬接骨板、嬰兒培養(yǎng)箱、治療呼吸機等25個品種703批（臺）產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)督抽驗和跟蹤抽

2016/03/14 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

2018年6月7日，美國食品和藥物管理局（FDA）宣布FDA認(rèn)可ISO 18562系列標(biāo)準(zhǔn)- 醫(yī)療設(shè)備中呼吸氣體通路的生物相容性評估，作為FDA-CDRH（美國食品和藥物管理局-器械和放射健康中心）在聯(lián)邦注冊中認(rèn)可的共識標(biāo)準(zhǔn)。

2018/06/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為加強醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織對人工晶狀體、呼吸道用吸引導(dǎo)管（吸痰管）、光治療設(shè)備等7個品種252批（臺）的產(chǎn)品進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督抽檢，共54批（臺）產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

2018/07/23 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

進(jìn)口醫(yī)療器械，是指從境外進(jìn)入中華人民共和國境內(nèi)的，單獨或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所配套使用的軟件，其使用旨在對疾病進(jìn)行預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護、緩解，對損傷或者殘疾進(jìn)行診斷、治療、監(jiān)護、緩解、補償，對解剖或者生理過程進(jìn)行研究、替代、調(diào)節(jié)，對妊娠進(jìn)行控制等。

2021/02/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

日前，ASTM已批準(zhǔn)發(fā)布新的口罩標(biāo)準(zhǔn) ASTM F3502 Safety Specifications for Barrier Face Coverings。作為首個旨在涵蓋一般消費的面罩的測試標(biāo)準(zhǔn)，明確排除適用美國食品和藥物管理局(FDA)監(jiān)管的醫(yī)用口罩(適用ASTM F2100)，以及用于需要 NIOSH 批準(zhǔn)的用作個人防護設(shè)備(PPE)的呼吸器。

2021/03/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近年來,隨著呼吸道傳染病毒(如埃博拉病毒、SARS病毒等)的大肆橫行,公共衛(wèi)生問題受到各界的重視。特別是2020年，新型冠狀病毒在全球傳播，對人類生命構(gòu)成巨大威脅，醫(yī)用口罩、防護服等成為防止病毒傳播、保護人群健康的重要防護裝備。文中系統(tǒng)闡述了聚丙烯熔噴無紡布發(fā)展現(xiàn)狀及應(yīng)用。為深入研究該類產(chǎn)品提供參考。

2022/04/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本研究使用國家參考品在實驗室內(nèi)對10款適用于呼吸道感染、中樞神經(jīng)感染及血流感染臨床診斷且已經(jīng)進(jìn)入體外診斷試劑注冊階段的病原菌多重核酸檢測試劑盒的分析性能進(jìn)行評價，并重點按照不同影響因素對其檢出限性能進(jìn)行了深入分析。

2022/08/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，圣湘生物研發(fā)的百日咳桿菌核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）正式獲批上市（國械注準(zhǔn)20223401564），圣湘呼吸道核酸檢測整體解決方案又添利器

2022/12/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享