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  • 東芝醫(yī)療召回89臺(tái)SAR顯示值可能偏低的超導(dǎo)型磁共振成像系統(tǒng)

    佳能醫(yī)療系統(tǒng)(中國(guó))有限公司報(bào)告,由于 在自旋回波序列掃描中,操作者在穩(wěn)定模式開啟(Steady Mode ON)的情況下使用呼吸門控時(shí),控制臺(tái)上顯示的SAR值可能低于實(shí)際SAR值的 原因, 東芝醫(yī)療系統(tǒng)株式會(huì)社 對(duì)其生產(chǎn)的 超導(dǎo)型磁共振成像系統(tǒng)(注冊(cè)或備案號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3283425號(hào),國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3283623號(hào))主動(dòng)召回。

    2018/06/11 更新 分類:監(jiān)管召回 分享

  • 研發(fā)日?qǐng)?bào) | 日本研發(fā)出帶有傳感器的衣服應(yīng)對(duì)中暑,新型化合物可讓腫瘤無(wú)法“呼吸”

    為大家整理了電子電器、機(jī)動(dòng)車、石油化工、醫(yī)療器械、醫(yī)藥等領(lǐng)域的新技術(shù)和研發(fā)新動(dòng)向,歡迎持續(xù)關(guān)注

    2018/08/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 濕熱試驗(yàn)方法適用范圍及注意事項(xiàng)

    濕熱試驗(yàn)的目的是采用加速方式評(píng)估元器件及其所用材料在炎熱和高濕條件(典型的熱帶環(huán)境)下抗退化的能力,而與濕熱相關(guān)的物理現(xiàn)象包括凝露、吸附、吸收、擴(kuò)散及呼吸五個(gè)方面

    2020/03/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 人工氣道氣囊的種類、工作原理與氣囊充氣測(cè)壓的方法

    人工氣道是指將導(dǎo)管經(jīng)口/鼻或氣管切開處插入氣管內(nèi)建立的氣體通道,可糾正患者的缺氧狀態(tài),改善通氣功能。氣管導(dǎo)管設(shè)置氣囊這一裝置的目的在于封閉氣道,固定導(dǎo)管,保證潮氣量的供給,預(yù)防口咽部分泌物進(jìn)入肺部,從而減少肺部感染等并發(fā)癥的發(fā)生?,F(xiàn)臨床使用可吸引式氣管導(dǎo)管進(jìn)行持續(xù)或間斷聲門下吸引是一種新的可靠的預(yù)防呼吸機(jī)相關(guān)性肺炎(VAP)的方法。

    2020/10/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 生物潔凈室的消毒與滅菌有何區(qū)別

    據(jù)資料,人體大約每6~7cm2的皮膚可帶有1~10000個(gè)細(xì)菌,其中約1%為病原性的,人的呼吸、講話也會(huì)散發(fā)細(xì)菌。顯然,對(duì)潔凈廠房特別是相對(duì)潔凈要求較高的生物潔凈室來(lái)說(shuō),防止細(xì)菌的產(chǎn)生、去除及消滅細(xì)菌的存在是至關(guān)重要的。消毒與滅菌,就是去除及消滅細(xì)菌、保證生物潔凈室微生物要求的兩種有效方法。

    2021/02/24 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 淺析體外膜肺氧合(ECMO)技術(shù)的應(yīng)用現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢(shì)

    體外膜肺氧合(Extracorporeal Membrane Oxygenation,ECMO)簡(jiǎn)稱膜肺,俗稱葉克膜或人工肺,是以體外循環(huán)系統(tǒng)為基礎(chǔ),采用人工心肺支持進(jìn)行的高級(jí)生命支持技術(shù)。ECMO治療的主要目的是將血液泵入體外膜肺裝置進(jìn)行足夠的氧合并排出二氧化碳,從而對(duì)危重癥患者進(jìn)行有效的呼吸及循環(huán)支持,保障有效血供,為心肺功能的恢復(fù)贏得時(shí)間。

    2021/03/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 醫(yī)療器械滅菌:4種環(huán)氧乙烷替代滅菌法

    多年來(lái)呼吸含有高環(huán)氧乙烷水平的空氣與某些癌癥的風(fēng)險(xiǎn)增加息息相關(guān),包括白血病(如非霍奇金淋巴瘤、骨髓瘤和淋巴細(xì)胞白血?。?。還發(fā)現(xiàn)它會(huì)導(dǎo)致女性乳腺癌。這就是為什么美國(guó)環(huán)境保護(hù)局對(duì)排放環(huán)氧乙烷的滅菌設(shè)施進(jìn)行監(jiān)管的原因,目的是保護(hù)公眾免遭重大風(fēng)險(xiǎn)。2019年FDA向行業(yè)發(fā)出了第一個(gè)創(chuàng)新挑戰(zhàn),重點(diǎn)是為醫(yī)療設(shè)備確定替代滅菌方法,隨后機(jī)構(gòu)收到了大小公司的24份

    2021/08/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 中國(guó)首個(gè)鹽酸氨溴索噴霧劑正式獲批,羅欣藥業(yè)獨(dú)家研制填補(bǔ)兒童用藥市場(chǎng)空白

    2021年8月2日,羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“羅欣藥業(yè)”或“公司”)宣布,其下屬子公司山東裕欣藥業(yè)有限公司(以下簡(jiǎn)稱“山東裕欣”)于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)核準(zhǔn)簽發(fā)的鹽酸氨溴索噴霧劑《藥品注冊(cè)證書》,中國(guó)首個(gè)鹽酸氨溴索噴霧劑羅潤(rùn)暢?(通用名:鹽酸氨溴索噴霧劑)正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。

    2021/08/03 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享

  • 首個(gè)ISO新冠病毒檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)ISO/TS 5798:202正式發(fā)布

    4月19日,國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)發(fā)布《體外診斷檢驗(yàn)系統(tǒng)—核酸擴(kuò)增法檢測(cè)嚴(yán)重急性呼吸系統(tǒng)綜合征冠狀病毒 2(SARS-CoV-2)的要求及建議》(ISO/TS 5798:2022)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)由市場(chǎng)監(jiān)管總局(標(biāo)準(zhǔn)委)組織華大基因、中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化研究院等單位提出并聯(lián)合全球?qū)<夜餐兄?,是ISO發(fā)布的首個(gè)專門針對(duì)新冠病毒檢測(cè)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。

    2022/04/22 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享

  • 魚躍醫(yī)療子公司半自動(dòng)體外除顫器獲批

    4月19日,魚躍醫(yī)療發(fā)布公告稱其全資子公司普美康(江蘇)醫(yī)療科技有限公司已于2022年4月18日收到了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于半自動(dòng)體外除顫器產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》。該產(chǎn)品可進(jìn)行半自動(dòng)體外除顫治療,對(duì)于無(wú)反應(yīng)、無(wú)呼吸且無(wú)正常脈搏的疑似心臟驟停病人,終止其心動(dòng)過(guò)速和心室顫動(dòng)癥狀。

    2022/04/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享