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為規(guī)范特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊行為，加強(qiáng)注冊管理，保證特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品質(zhì)量安全，食品藥品監(jiān)管總局制定頒布了《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》（以下簡稱《辦法》）。該《辦法》將于2016年7月1日實施

2016/03/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

在醫(yī)療器械行業(yè)中，確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全至關(guān)重要，而ISO 9001、ISO 13485、GMP、中國《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和QS820等標(biāo)準(zhǔn)/法規(guī)為行業(yè)提供了明確的指導(dǎo)。

2024/08/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文探討了一種 PDCA 循環(huán)在中小制藥企業(yè)產(chǎn)品檢驗和質(zhì)量管理中具體應(yīng)用的做法，期望能為中小制藥企業(yè)產(chǎn)品檢驗和質(zhì)量管理提供有益的借鑒與參考，助力企業(yè)提質(zhì)增效。

2025/03/07 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

從工作比重、資源投入及實現(xiàn)難度等方面綜合來看，產(chǎn)品開發(fā)項目質(zhì)量管理是項目中最為重要的一環(huán)。產(chǎn)品開發(fā)項目最為關(guān)注當(dāng)然是產(chǎn)品本身，我們想做好產(chǎn)品，達(dá)成產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)而往

2017/11/16 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

質(zhì)檢總局修訂《產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查實施規(guī)范管理規(guī)定（試行）》

2014/12/13 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

德國產(chǎn)品質(zhì)量信譽的背后，依靠的絕不僅僅是發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題后的召回制度，更重要的是德國在加強(qiáng)出口產(chǎn)品安全管理方面所依賴的一整套管理機(jī)構(gòu)、法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及質(zhì)量認(rèn)證等制度體系。

2016/09/02 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

2016年9月27日，質(zhì)檢總局產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督司發(fā)布《產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險監(jiān)控管理辦法 （征求意見稿）》

2016/09/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

品質(zhì)管理一般分三方面，即進(jìn)料、制程、出貨檢驗。有人認(rèn)為進(jìn)料和制程最重要，只要這二關(guān)把好了，基本就沒問題，其實它們之間是相互相成的，如果任一環(huán)節(jié)的影響導(dǎo)致“一失足成千古恨”。

2018/04/01 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文深入分析了國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《中藥生產(chǎn)監(jiān)督管理專門規(guī)定（征求意見稿）》中涉及中藥生產(chǎn)質(zhì)量均一化處理的相關(guān)條款。該規(guī)定允許對中藥原料及中間產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量均一化處理，旨在解決中藥產(chǎn)品不同批次間質(zhì)量差異問題，提升產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性，進(jìn)而保障臨床用藥安全有效。本文從科學(xué)性、可操作性及潛在風(fēng)險與應(yīng)對策略三個維度對中藥質(zhì)量均一化進(jìn)行了系統(tǒng)評

2025/07/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

雨傘性能品質(zhì)檢測標(biāo)準(zhǔn)

2015/12/17 更新 分類：實驗管理 分享