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美國藥典是美國政府對藥品質(zhì)量標準和檢定方法作出的技術(shù)規(guī)定，也是藥品生產(chǎn)、使用、管理、檢驗的法律依據(jù)。

2018/08/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享

2020年8月28日，河北省市場監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布通告，通報非醫(yī)用口罩產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查結(jié)果。

2020/09/03 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局組織對電位治療設(shè)備、金屬接骨螺釘?shù)?4個品種進行了產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽檢，共33批（臺）產(chǎn)品不符合標準規(guī)定。

2021/03/19 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

近日，山東省藥品監(jiān)督管理局通報2021年第1期藥品質(zhì)量抽檢結(jié)果，標示24家生產(chǎn)企業(yè)（配制單位）的16個品種共26批次藥品，經(jīng)抽檢不符合標準規(guī)定。

2021/03/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，歐洲藥品質(zhì)量管理局（EDQM）表示，在2021年3月召開的第169屆會議上，歐洲藥典委員會通過了關(guān)于General Notice凡例的修訂。

2021/05/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享

為幫助企業(yè)建立合規(guī)的植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，本文列舉了其中重點環(huán)節(jié)的審查要求，供大家參考及自查。

2022/01/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享

國家藥品監(jiān)督管理局組織對電動輪椅等12個品種進行了產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽檢，發(fā)現(xiàn)26批（臺）產(chǎn)品不符合標準規(guī)定。

2022/09/23 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局通報，近期組織對軟性接觸鏡、超聲治療設(shè)備等14個品種進行了產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽檢，共29批（臺）產(chǎn)品不符合標準規(guī)定。

2023/09/28 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

歐洲藥品質(zhì)量管理局（EDQM）最近發(fā)布了有關(guān)歐洲藥典各論中 N-亞硝胺雜質(zhì)的策略。這是在去年 11 月由歐洲藥典委員會（EPC）批準的。

2024/02/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2024年3月19日，歐盟藥品質(zhì)量管理局（EDQM）官網(wǎng)發(fā)布了食品接觸材料及制品(FCM)合規(guī)性和安全性的文件技術(shù)指南草案，

2024/04/02 更新 分類：法規(guī)標準 分享