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  • FDA批準(zhǔn)首款智能膝關(guān)節(jié)-Persona IQ

    Persona IQ是第一款也是唯一一款獲得FDA批準(zhǔn)的智能膝關(guān)節(jié)。Persona IQ通過在膝關(guān)節(jié)植入物內(nèi)置入一個(gè)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)器，監(jiān)測(cè)患者運(yùn)動(dòng)狀態(tài)，并且將數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)上傳運(yùn)動(dòng)。讓醫(yī)生和患者能夠及時(shí)了解術(shù)后康復(fù)情況，做出正確判斷和治療，加速患者康復(fù)。同時(shí)也避免醫(yī)生和患者主觀性，以客觀數(shù)據(jù)提供真實(shí)康復(fù)情況。

    2021/08/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 在家無接觸心衰監(jiān)測(cè) 榮獲ICI2021創(chuàng)新獎(jiǎng)

    Donisi提供一種在家診斷心衰的創(chuàng)新技術(shù)，Donisi唯一擁有經(jīng)臨床驗(yàn)證的無接觸技術(shù)，可遠(yuǎn)程檢測(cè)肺充血跡象，支持遠(yuǎn)程患者監(jiān)測(cè)和家庭醫(yī)院服務(wù)的連續(xù)護(hù)理。Donisi基于人工智能的系統(tǒng)可以同時(shí)檢測(cè)和分析多種健康生物指標(biāo)，而無需脫下衣服或?qū)⒒颊哌B接到電線或貼片上，從而提供對(duì)關(guān)鍵健康指標(biāo)變化具有臨床意義的見解和通知。

    2021/12/12 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

  • RNS?System：FDA唯一批準(zhǔn)的閉環(huán)腦反應(yīng)神經(jīng)刺激系統(tǒng)預(yù)防癲癇發(fā)作

    NeuroPace宣布關(guān)于RNS System在青少年耐藥局灶性癲癇患者的安全性和有效性的臨床研究---RESPONSE研究，首位患者正式入組。RESPONSE研究是一項(xiàng)前瞻性、開放性、單臂、關(guān)鍵性研究，旨在證明RNS System作為輔助療法對(duì)12至17歲的難治性部分發(fā)作癲癇患者是安全有效的。

    2022/05/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • UroLift：泰利福升級(jí)前列腺肥大治療神器并獲得NMPA批準(zhǔn)

    UroLift 是一種微創(chuàng)治療，用于治療良性前列腺增生 (BPH) 引起的下尿路癥狀。它適用于治療 45 歲或以上（美國(guó)以外 50 歲）男性前列腺肥大至100cc的患者。UroLift手術(shù)允許在門診完成，無需加熱、切割、破壞或去除前列腺組織即可緩解前列腺阻塞。唯一顯示不會(huì)導(dǎo)致新發(fā)、持續(xù)勃起或射精功能障礙的領(lǐng)先 BPH 手術(shù)。

    2022/05/17 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

  • AccuCinch：首款經(jīng)皮修復(fù)心室治療心衰器械獲FDA授予“突破性設(shè)備”稱號(hào)

    Ancora Heart 宣布其產(chǎn)品AccuCinch獲得FDA授予“突破性設(shè)備”稱號(hào)。AccuCinch作為第一且唯一一種完全經(jīng)導(dǎo)管治療左心室擴(kuò)大的器械，其是一種完全不同的創(chuàng)新型的療法，旨在改善心臟的結(jié)構(gòu)和功能，并幫助緩解盡管當(dāng)前指南仍然有癥狀的心衰患者定向醫(yī)療。

    2022/07/14 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

  • 可吸收外科止血?jiǎng)┇@FDA突破性設(shè)備認(rèn)定

    Medcura是一家致力于改進(jìn)手術(shù)出血管理的醫(yī)療器械公司，近日其宣布美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）已為其LifeGel?外科止血?jiǎng)┦谟枇送黄菩栽O(shè)備認(rèn)定。 該公司的LifeGel?是第一個(gè)也是唯一一個(gè)獲得突破器械認(rèn)定的止血?jiǎng)?

    2023/01/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • SpydrBlade Flex：微波+射頻的消化內(nèi)鏡下“剪刀”獲批FDA

    Creo Medical宣布其創(chuàng)新型多模式內(nèi)窺鏡設(shè)器械---SpydrBlade Flex獲FDA批準(zhǔn)上市。SpydrBlade Flex是目前唯一能夠通過消化內(nèi)鏡同時(shí)實(shí)現(xiàn)切割與凝血功能的電刀（實(shí)現(xiàn)腹腔鏡下的電刀功能）。SpydrBlade Flex專為支持廣泛的內(nèi)窺鏡治療手術(shù)而設(shè)計(jì)，集精準(zhǔn)性、適應(yīng)性和多功能性于一體，為臨床醫(yī)生提供簡(jiǎn)化復(fù)雜手術(shù)流程的通用工具，加速在真實(shí)臨床環(huán)境中的應(yīng)用落地。

    2025/06/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 儀器設(shè)備的采購(gòu)、驗(yàn)收、檔案、標(biāo)識(shí)、保養(yǎng)與報(bào)廢

    本文主要介紹了儀器設(shè)備的采購(gòu)、驗(yàn)收、檔案、標(biāo)識(shí)、保養(yǎng)與報(bào)廢。

    2022/04/15 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 停車標(biāo)識(shí)牌IP65防護(hù)等級(jí)檢測(cè)認(rèn)證

    本文介紹了停車標(biāo)識(shí)牌IP65防護(hù)等級(jí)檢測(cè)認(rèn)證。

    2024/08/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 美國(guó)食品安全檢驗(yàn)局公布肉禽食品標(biāo)簽法規(guī)的統(tǒng)一合規(guī)日期

    食品伙伴網(wǎng)訊 據(jù)美國(guó)農(nóng)業(yè)部消息，12月1日美國(guó)聯(lián)邦公報(bào)刊登農(nóng)業(yè)部食品安全檢驗(yàn)局（FSIS）一項(xiàng)通知稱，將把2018年1月1日作為肉禽產(chǎn)品標(biāo)識(shí)法規(guī)的最終合規(guī)日期。 這些法規(guī)將在2015年1月

    2015/09/10 更新 分類：其他 分享