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摘要：近日，國家工業(yè)和信息化部發(fā)布公告（2016年第3號），批準(zhǔn)由安徽金邦醫(yī)藥化工有限公司主導(dǎo)制定的《工業(yè)用固體甲醇鈉》標(biāo)準(zhǔn)（HG/T4872-2016）成為全國性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。 國家 標(biāo)準(zhǔn)查

2017/04/22 更新 分類：其他 分享

實驗室藥匙是用于取用粉末狀或小顆粒狀的固體試劑的工具。大多數(shù)藥匙只有一個勺，通常由金屬、牛角或者塑料制成。有些藥匙兩頭各有一個勺，一大一小，實驗者可以根據(jù)用藥量大

2017/07/24 更新 分類：實驗管理 分享

制劑內(nèi)藥物粒徑及其分布的測定是一大難題，對于難溶性藥物，確定其原研制劑內(nèi)藥物的粒徑是仿制該類制劑時首要回答的問題，也是難溶性藥物固體制劑一致性評價的一個關(guān)鍵問題。

2018/01/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

自2015年起，口服固體制劑的一致性評價工作已經(jīng)開展了三年多，截至2019年10月22日，共有318個藥品（413個受理號）通過一致性評價[1]，其中口服固體制劑品種151個。

2019/11/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，藥監(jiān)局評審中心，發(fā)布《注冊分類4、5.2類化學(xué)仿制藥（口服固體制劑）生物等效性研究批次樣品批量的一般要求（試行）》

2018/08/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

溶出度試驗對于口服固體制劑的開發(fā)和質(zhì)量控制具有重要意義，其既是處方工藝的篩選工具，也是質(zhì)量控制工具，為口服固體制劑研究中的一項重要內(nèi)容

2018/09/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

溶出度（Dissolution rate）也稱溶出速率，是指在規(guī)定的溶劑和條件下，藥物從片劑、膠囊劑、顆粒劑等固體制劑中溶出的速度和程度。測定固體制劑溶出度的過程稱為溶出度試驗（Disso

2019/05/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要闡述以膜控技術(shù)和骨架技術(shù)為釋藥機理的兩種常見口服緩釋制劑開發(fā)需要注意的基礎(chǔ)要點，在實際緩釋開發(fā)中可以其為基礎(chǔ)模型進行多種緩釋模型的探索和設(shè)計。

2019/11/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

細(xì)觀塑性力學(xué) (mesoplasticity) 是研究材料細(xì)觀結(jié)構(gòu)對載荷的響應(yīng)、演化和失效機理，以及細(xì)觀結(jié)構(gòu)對材料宏觀性能的影響的一門新興學(xué)科，是材料科學(xué)與固體力學(xué)緊密結(jié)合的產(chǎn)物。

2020/11/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

對于新手來說，含量方法學(xué)驗證實驗中的關(guān)注點要少于有關(guān)物質(zhì)，并且定義和思路也更加容易理解。按照試驗順序細(xì)分為方法開發(fā)和方法驗證，在這篇文章中，我們把方法開發(fā)這個模塊涉及到的各項實驗內(nèi)容做以歸納總結(jié)，希望各位能夠有所收獲。

2020/12/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享