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本文適用范圍：主要針對采用高效液相色譜法進行含量含均的檢查，氣相色譜法和紫外-可見分光光譜法由于儀器不同，對結(jié)果的要求會有差異，試驗內(nèi)容基本相同。本文不適用容量法（滴定法）等其他方法。
2021/01/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文適用范圍：主要針對采用高效液相色譜法進行含量含均的檢查，氣相色譜法和紫外-可見分光光譜法由于儀器不同，對結(jié)果的要求會有差異，試驗內(nèi)容基本相同。
2021/06/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文研究使用實驗設(shè)計方法來定義中型散裝容器（IBC）的不同清潔程序。作者用高溶解性低劑量產(chǎn)品和相對溶解性不好高劑量的產(chǎn)品構(gòu)成實驗的輸入變量評估了這種新方法。
2021/07/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了基于藥物工藝路線的生產(chǎn)工藝分類系統(tǒng)（MCS）,物理性質(zhì)：載藥量和滲透概念,可開發(fā)性概念,可開發(fā)性參數(shù),其他影響可開發(fā)性的參數(shù)及MCS建立的指導原則。
2021/08/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，F(xiàn)DA發(fā)布了《行業(yè)指南：非無菌藥品生產(chǎn)中的微生物質(zhì)量考量》指南草案，用以幫助生產(chǎn)商確保其非無菌藥品（NSD）的微生物質(zhì)量。適用于固體非無菌制劑，以及半固體和液體非無
2021/10/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享
泡罩包裝，和四面封小袋包裝是初級包裝系統(tǒng)的兩種流行形式。在歐洲，85% 的固體制劑，在美國，不到 20% 的固體藥品包裝在泡罩中。但是，由于其優(yōu)點，泡罩包裝在美國越來越被消費者和制造商接受。
2022/01/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了包材的種類，不同包材的氧氣透過率以及水蒸氣透過率，包裝內(nèi)的干燥劑，除氧劑及根據(jù)產(chǎn)品特性選擇合適的包材。
2022/01/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
2月18日，國家藥監(jiān)局藥品審評中心正式發(fā)布了《化藥口服固體制劑混合均勻度和中控劑量單位均勻度研究技術(shù)指導原則（試行）》，此次是正式發(fā)布，自發(fā)布之日起施行！
2022/02/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享
對于新手來說，含量方法學驗證實驗中的關(guān)注點要少于有關(guān)物質(zhì)，并且定義和思路也更加容易理解。按照試驗順序細分為方法開發(fā)和方法驗證，在這篇文章中，小編將把方法開發(fā)這個模塊涉及到的各項實驗內(nèi)容做以歸納總結(jié)，希望各位看官能夠有所收獲。
2022/10/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文主要分為四個部分：泡騰片發(fā)展趨勢；泡騰片優(yōu)勢和劣勢分析；產(chǎn)品生產(chǎn)難點解析；目前較為先進的關(guān)于制粒、壓片、包裝的整體解決方案以及其目前的整體發(fā)展趨勢和連續(xù)化制造。
2022/10/14 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
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