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本指導(dǎo)原則是對體外膜肺氧合系統(tǒng)是否需考慮開展臨床試驗的決策建議，并給出具體情形臨床評價要求舉例，注冊申請人應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品的具體特性確定其中內(nèi)容是否適用。若不適用，需具體闡述理由及相應(yīng)的科學(xué)依據(jù)，并依據(jù)產(chǎn)品的具體特性對注冊申報資料的內(nèi)容進行充實和細化。

2025/11/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2015 年 1 月 14 日 ，美國消費品安全委員會（ CPSC ）和 NPD Furniture 公司聯(lián)合宣布對中國產(chǎn)餐椅實施自愿性召回。

2015/03/02 更新 分類：其他 分享

近日，歐盟委員會非食品類快速預(yù)警系統(tǒng)對中國產(chǎn)一款絲巾發(fā)出警告。

2015/06/18 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

2015 年 7 月 9 日 ，美國消費品安全委員會（ CPSC ）和 Jake's Fireworks 公司聯(lián)合宣布對中國產(chǎn)煙火實施自愿性召回。

2015/07/27 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

2016 年 2 月 18 日 ，美國消費品安全委員會（ CPSC ）和 Raynor 公司聯(lián)合宣布對中國產(chǎn)辦公椅實施自愿性召回。

2016/02/28 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

美國加拿大兩國召回中國產(chǎn)歐式插頭

2017/08/11 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文匯總了國產(chǎn)主動脈瓣TAVR主要的研發(fā)產(chǎn)品。

2021/03/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文詳細講述了首個獲NMPA批準(zhǔn)上市的國產(chǎn)“口腔種植機器人”

2021/04/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了超聲消化內(nèi)鏡及超聲消化內(nèi)鏡市場競爭格局。

2021/08/18 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文主要分享了國產(chǎn)化醫(yī)療器械公司6年SQE經(jīng)驗。

2021/11/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享