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2023年8月30日，市場(chǎng)領(lǐng)先的醫(yī)療技術(shù)公司 LivaNova PLC宣布，其 Essenz? 在線血液監(jiān)測(cè)儀（ILBM）獲得了美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）510(k)的許可和歐洲 CE 標(biāo)志。

2023/09/06 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

體外膜肺氧合（Extracorporeal Membrane Oxygenation，ECMO）簡(jiǎn)稱(chēng)膜肺，俗稱(chēng)葉克膜或人工肺，是以體外循環(huán)系統(tǒng)為基礎(chǔ)，采用人工心肺支持進(jìn)行的高級(jí)生命支持技術(shù)。ECMO治療的主要目的是將血液泵入體外膜肺裝置進(jìn)行足夠的氧合并排出二氧化碳，從而對(duì)危重癥患者進(jìn)行有效的呼吸及循環(huán)支持，保障有效血供，為心肺功能的恢復(fù)贏得時(shí)間。

2021/03/18 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

剛剛，器審中心發(fā)布《體外膜肺氧合系統(tǒng)臨床評(píng)價(jià)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》

2023/12/11 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要是在相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)發(fā)布或提出的要求基礎(chǔ)上，結(jié)合相關(guān)文獻(xiàn)研究，給出針對(duì)ECMO產(chǎn)品動(dòng)物試驗(yàn)研究的基本要求，以期為相關(guān)產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)、研制等提供參考。

2024/04/03 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文主要介紹造成國(guó)產(chǎn)軸承與進(jìn)口軸承產(chǎn)生較大質(zhì)量差距的主要原因。

2020/10/01 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了歐盟新規(guī)MDR生效后國(guó)產(chǎn)械企需要如何應(yīng)對(duì)

2021/05/28 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

進(jìn)口醫(yī)療器械轉(zhuǎn)國(guó)產(chǎn)不同路徑政策優(yōu)勢(shì)

2022/12/07 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了人工心臟的國(guó)內(nèi)外發(fā)展情況。

2021/10/20 更新 分類(lèi)：行業(yè)研究 分享

國(guó)產(chǎn)助聽(tīng)器市場(chǎng)現(xiàn)狀和未來(lái)展望

2022/11/22 更新 分類(lèi)：行業(yè)研究 分享

近年來(lái)，扶持國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備政策頻出，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備廠商有望迎來(lái)高速發(fā)展的黃金十年。在“進(jìn)口替代”的主旋律下，未來(lái)實(shí)現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備國(guó)產(chǎn)化的領(lǐng)域?qū)?huì)更多。

2020/09/18 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享