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Hemovent GmbH宣布旗下無源ECMO---MOBYBOX獲得CE批準上市（MDR 2017/745），在19年時MOBYBOX已經(jīng)獲得CE批準上市，不過當時獲批執(zhí)行法規(guī)標準是MDD（93/42/EEC）。

2023/04/19 更新 分類：熱點事件 分享

未來避免或者減少腎功能衰竭、血液循環(huán)功能受損，VentriFlo開發(fā)出一種具有“脈搏”功能的ECMO---VentriFlo True Pulse Pump。

2024/04/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

作為截至2024年5月全球唯一獲得歐盟MDR認證的ECMO產(chǎn)品，MOBYBOX?注冊可使用時長為傳統(tǒng)ECMO的兩倍。

2024/05/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美敦力宣布推一款全新的ECMO產(chǎn)品---VitalFlow，這是一種簡單性和性能的可配置單系統(tǒng)ECMO解決方案。

2024/09/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美敦力的高管Giuseppe Savoja在社交媒體領英上宣布，美敦力新一代便攜ECMO---VitalFlow已經(jīng)獲得CE批準上市。VitalFlow是一種簡單性和性能的可配置單系統(tǒng)ECMO解決方案。該技術讓床邊護理和院內(nèi)轉運變得無差別，為醫(yī)生和臨床醫(yī)生帶來了更簡單、更智能、更可靠的ECMO體驗。

2025/06/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了體外膜氧合（ECMO）設備技術、產(chǎn)品與市場分析。

2025/03/14 更新 分類：行業(yè)研究 分享

剛剛，中國器審發(fā)布《 體外膜肺氧合（ECMO）設備 注冊審查指導原則 》，全文如下： 體外膜肺氧合（ECMO）設備注冊 審查指導原則 本指導原則旨在指導注冊申請人規(guī)范 體外膜肺氧合（

2022/04/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，國家衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管局發(fā)布《體外膜肺氧合（ECMO）技術管理規(guī)范（征求意見稿）》

2020/06/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享

今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《體外膜氧合（ECMO）循環(huán)套包注冊審查指導原則（征求意見稿）

2021/06/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享

今日，中國器審發(fā)布《體外膜肺氧合（ECMO）設備注冊審查指導原則（征求意見稿）》

2021/09/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享