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國家藥監(jiān)局組織對《醫(yī)療器械分類目錄動態(tài)調整工作程序》進行修訂，在此基礎上，起草了《關于醫(yī)療器械分類調整有關工作的公告（征求意見稿）》
2025/07/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享
2021年罕見病藥物臨床試驗總量接近2019年的2倍（43 vs. 23）。在適應癥方面，主要以神經(jīng)系統(tǒng)疾病、血液系統(tǒng)疾病、呼吸系統(tǒng)疾病及抗過敏藥物為主，與2019、2020年相比增加了風濕性疾病及免疫藥物、消化系統(tǒng)疾病藥物等。然而，針對《第一批罕見病目錄》所收載121種疾病的國內臨床試驗仍較少，需加以重視。
2022/06/08 更新 分類：行業(yè)研究 分享
在新藥的研發(fā)過程中，根據(jù)化合物分子的結構特征快速推斷其類藥性（類藥性，即賦予一個化合物良好的吸收、分布、代謝、排泄和安全性性質。），將大大的提高藥物研發(fā)速度，而影響藥物類藥性的內在因素就是藥物理化性質以及其生物學性質，而影響藥物理化性質與生物學性質的內在因素就是藥物分子最基本的結構特征，即化學中常說的結構決定性質。
2021/03/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享
為了規(guī)范藥物臨床試驗數(shù)據(jù)現(xiàn)場核查，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《藥物臨床試驗數(shù)據(jù)現(xiàn)場核查要點》，現(xiàn)予發(fā)布，并就有關事宜公告如下： 一、國家食品藥品監(jiān)督管理總局
2015/11/15 更新 分類：其他 分享
為了規(guī)范藥物臨床試驗數(shù)據(jù)現(xiàn)場核查，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《藥物臨床試驗數(shù)據(jù)現(xiàn)場核查要點》，現(xiàn)予發(fā)布，并就有關事宜公告如下： 一、國家食品藥品監(jiān)督管理總局
2015/11/15 更新 分類：其他 分享
鑒于生物大分子藥物的重要性及對國家整體醫(yī)藥發(fā)展的帶動性，生物大分子藥物體內高效傳遞系統(tǒng)的構建研究對于解決生物大分子藥物目前存在的瓶頸問題并實現(xiàn)產業(yè)化具有重大意義。構建多功能性與協(xié)同作用的生物大分子藥物高效遞送系統(tǒng)將是今后生物大分子藥物發(fā)展的重要方向。
2022/08/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
剛剛，國家藥監(jiān)局發(fā)布了YY 9706.274-2022《醫(yī)用電氣設備 第 2-74 部分：呼吸濕化設備的基本安全和基本性能專用要求》等3項醫(yī)療器械行業(yè)標準。
2022/01/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享
大氣環(huán)境保護標準目錄
2014/10/25 更新 分類：實驗管理 分享
土壤環(huán)境保護標準目錄
2014/10/25 更新 分類：實驗管理 分享
GAP認證需提交材料目錄
2015/08/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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