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國家市場監(jiān)督管理總局、國家認(rèn)監(jiān)委日前發(fā)布公告, 決定改革調(diào)整強制性產(chǎn)品認(rèn)證(CCC認(rèn)證)目錄及實施方式 。 自公告發(fā)布即日起,對電腦游戲機、摩托車發(fā)動機、汽車防盜報警系統(tǒng)
2018/06/16 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,國家質(zhì)檢總局對《出入境檢驗檢疫機構(gòu)實施檢驗檢疫的進出境商品目錄》(以下簡稱《目錄》)作了相關(guān)調(diào)整,近200個商品的檢驗檢疫監(jiān)管條件發(fā)生了變化。
2017/01/19 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
臨床試驗是最常用的臨床流行病學(xué)研究類型,它是以病人為研究對象的、常用于評價某種藥物或治療方法的效果的研究
2018/08/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
參考目前國內(nèi)外與注射劑相關(guān)的指導(dǎo)原則或技術(shù)要求及文獻,并將這些文獻資料進行整理與總結(jié)。
2019/11/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
何為基因毒性雜質(zhì)?何為基因毒性雜質(zhì)“警示結(jié)構(gòu)”?基因毒性雜質(zhì)嚴(yán)格控制的必要性,常見GTI/PGI,基因毒性雜質(zhì)基本控制思路
2020/03/17 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文對口頰膜類藥物的基本情況進行介紹,結(jié)合審評工作,對口頰膜處方工藝開發(fā)、質(zhì)量控制等方面進行探討,希望為此類產(chǎn)品的開發(fā)和評價提供借鑒。
2024/10/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近年來,隨著多肽合成技術(shù)的發(fā)展和成熟,多肽藥物已成為全球藥物研發(fā)的熱點之一,我國多肽藥物研發(fā)也在穩(wěn)步推進,多肽、多肽偶聯(lián)物更被列入國家“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃的重點發(fā)展領(lǐng)域。
2023/05/21 更新 分類:行業(yè)研究 分享
本研究中參考《納米藥物質(zhì)量控制研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》,并檢索藥智網(wǎng)及FDA、國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)官方網(wǎng)站,總結(jié)了納米藥物的分類、上市情況、質(zhì)量控制指導(dǎo),并提出針對性建議,為保障納米藥物的有效性和安全性提供參考。
2025/08/11 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
【發(fā)布單位】 國家認(rèn)監(jiān)委 【發(fā)布文號】 認(rèn)監(jiān)委2012年第2號公告 【發(fā)布日期】 2012-01-13 【生效日期】 2012-03-01 【效力】 【備注】 根據(jù)《有機產(chǎn)品認(rèn)證管理辦法》(國家質(zhì)檢總局令[200
2015/09/05 更新 分類:其他 分享
1.目的和范圍 1.1本程序根據(jù)《有機產(chǎn)品認(rèn)證管理辦法》(國家質(zhì)檢總局第67號令)和《有機產(chǎn)品認(rèn)證實施規(guī)則》(國家認(rèn)監(jiān)委公告〔2011年〕第34號)相關(guān)規(guī)定制定。 1.2本程序適用范圍為
2015/09/05 更新 分類:其他 分享