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摘要：據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)委官網(wǎng)消息，國標(biāo)委近日發(fā)布了9項(xiàng)國家標(biāo)準(zhǔn)，其中包括《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)誠信基本要求》，該標(biāo)準(zhǔn)于2015年11月1日起實(shí)施。 國家標(biāo)準(zhǔn)查詢網(wǎng)（www.spsp.gov.cn）據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)委

2015/10/22 更新 分類：其他 分享

復(fù)方制劑雜質(zhì)來源歸屬研究，首先需要通過對原料藥化學(xué)結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)、穩(wěn)定性等的分析，初步預(yù)測復(fù)方制劑中可能存在的降解產(chǎn)物（雜質(zhì)的分析預(yù)測），然后通過進(jìn)一步的試驗(yàn)，對雜質(zhì)來源進(jìn)行歸屬。

2022/08/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

根據(jù)2017年9月國家食藥監(jiān)總局發(fā)布的新版《醫(yī)療器械分類目錄》（下稱“新《分類目錄》”），2018年8月1日起開始施行，其中出現(xiàn)了對診斷功能軟件的界定，這意味著醫(yī)療AI影像公司有了“持證上崗”要求，不能再停留在醫(yī)院“免費(fèi)試用”階段，對推動產(chǎn)業(yè)規(guī)范化發(fā)展提出了新要求。

2018/08/23 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

近日根據(jù)國家局醫(yī)療器械標(biāo)管中心的醫(yī)療器械分類目錄調(diào)整意見通知，用于面部真皮層保濕補(bǔ)水作用的注射用透明質(zhì)酸溶液列入醫(yī)療器械分類目錄中，建議按照第三類醫(yī)療器械進(jìn)行管理，其中注射用透明質(zhì)酸鈉溶液也就是我們常見的“水光針”，據(jù)此，“水光針”或?qū)⒄郊{入醫(yī)療器械管理。

2021/12/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2022年3月30日，國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于調(diào)整《醫(yī)療器械分類目錄》部分內(nèi)容的公告（2022年第30號），對27類醫(yī)療器械涉及《分類目錄》內(nèi)容進(jìn)行調(diào)整，其中13無源植入器械新增二級產(chǎn)品類別04組織誘導(dǎo)性植入器械，為組織誘導(dǎo)性生物材料的臨床應(yīng)用打開大門。

2022/05/16 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本研究通過對截至2021年9月16日，國家藥品審評中心（CDE）公示的未通過審議品種目錄和已公示參比制劑調(diào)出品種目錄進(jìn)行詳細(xì)梳理，歸納總結(jié)未通過審議及調(diào)出原因，進(jìn)一步厘清參比制劑的遴選思路，并提出切實(shí)可行的建議，為今后參比制劑的遴選提供借鑒。

2022/06/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

市場監(jiān)管總局根據(jù)《保健食品原料目錄和保健功能目錄管理辦法》，組織制定了《保健食品新功能技術(shù)評價(jià)實(shí)施細(xì)則（試行）（征求意見稿）》，現(xiàn)面向社會公開征求意見，意見建議反饋截止時(shí)間為2022年9月1日。

2022/08/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，牙膏分類目錄征求意見。

2025/12/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》規(guī)定，經(jīng)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)審評委員會審查通過，現(xiàn)發(fā)布《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品中農(nóng)藥最大殘留限量》（GB 2763-2016）等107項(xiàng)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)

2017/02/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今天，國家質(zhì)檢總局向社會公開征集2017年產(chǎn)品質(zhì)量國家監(jiān)督抽查產(chǎn)品目錄建議，截止時(shí)間至2016年10月底。

2016/09/29 更新 分類：監(jiān)管召回 分享