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  • 新能源汽車和電池國(guó)際認(rèn)證與檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

    本文主要介紹了新能源汽車和電池國(guó)際認(rèn)證與檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。

    2022/04/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 2022年以來，我國(guó)藥企已經(jīng)斬獲63個(gè)ANDA批文，國(guó)際化進(jìn)程加速

    2022年以來，我國(guó)藥企已經(jīng)斬獲63個(gè)ANDA批文，國(guó)際化進(jìn)程加速

    2022/11/10 更新 分類：行業(yè)研究 分享

  • 推進(jìn)藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化：藥品監(jiān)管能力基準(zhǔn)評(píng)估的國(guó)際經(jīng)驗(yàn)

    本研究旨在基于國(guó)際監(jiān)管能力基準(zhǔn)評(píng)估方法和工具，系統(tǒng)性地梳理推進(jìn)藥品監(jiān)管能力的評(píng)估指標(biāo)和分析相關(guān)的國(guó)際應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)。

    2023/05/07 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

  • 中芯國(guó)際趙海軍：產(chǎn)能供不應(yīng)求，年?duì)I收預(yù)計(jì)首破90億美元

    本文介紹中芯國(guó)際的市場(chǎng)分析。

    2025/11/14 更新 分類：行業(yè)研究 分享

  • 獨(dú)家 | 6月起，這些新規(guī)將影響你的產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)

    6月份開始生效的產(chǎn)品質(zhì)量與檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)（含國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)），涉及電子電氣、紡織品、食品、日用消費(fèi)品、醫(yī)療器械。。。

    2016/06/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 全瓷義齒用氧化鋯瓷塊的安全有效性

    根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》及《全瓷義齒用氧化鋯瓷塊注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》（2018年修訂）的相關(guān)規(guī)定，基于現(xiàn)行有效的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求，結(jié)合個(gè)人產(chǎn)品注冊(cè)及研發(fā)團(tuán)隊(duì)的經(jīng)驗(yàn)，現(xiàn)從原材料控制、產(chǎn)品技術(shù)要求、生物相容性評(píng)價(jià)、滅菌消毒工藝、產(chǎn)品有效期和包裝、客戶端燒結(jié)曲線、透光率等方面分析全瓷義齒用氧化鋯瓷塊的安全有效性。

    2021/01/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 動(dòng)物試驗(yàn)中的動(dòng)物福利要求

    本標(biāo)準(zhǔn)對(duì)GB/T 16886標(biāo)準(zhǔn)起支撐作用， 遵循國(guó)際通用的“3R原則”，盡可能減少不必要的動(dòng)物試驗(yàn)或以非動(dòng)物試驗(yàn)替代動(dòng)物試驗(yàn)，當(dāng)必須進(jìn)行動(dòng)物試驗(yàn)時(shí)，應(yīng)利用科學(xué)合理的試驗(yàn)設(shè)計(jì)，減少動(dòng)物使用數(shù)量和實(shí)驗(yàn)次數(shù)，并通過人道的實(shí)驗(yàn)、飼養(yǎng)管理技術(shù)和優(yōu)化措施，降低動(dòng)物痛苦、保證動(dòng)物生存質(zhì)量，從而保證試驗(yàn)的科學(xué)有效性，確保用于評(píng)價(jià)醫(yī)療器械的生物學(xué)性能的動(dòng)物試驗(yàn)符合認(rèn)可

    2021/11/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 生物藥與藥械組合產(chǎn)品帶來新的包裝挑戰(zhàn)

    藥械產(chǎn)品與生物藥的新組合有望取代傳統(tǒng)的治療手段，成為醫(yī)學(xué)治療的新方法，這已足夠令人振奮。但另一方面，特別是隨著產(chǎn)品的復(fù)雜化，產(chǎn)品的包裝要求也會(huì)隨之提高。作為國(guó)際前沿制造商，莫迪維克早已做好了準(zhǔn)備，憑借其在過去50年里積累的大量專業(yè)知識(shí)和技能，研發(fā)出了可用于醫(yī)療器械包裝的熱成型－充填－封口包裝機(jī)，專注生產(chǎn)高質(zhì)量的硬膜托盒成型、氣體調(diào)節(jié)、密

    2022/01/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 國(guó)際電聯(lián)將研究5G網(wǎng)絡(luò)標(biāo)準(zhǔn)化要求

    國(guó)際電聯(lián)已設(shè)立一個(gè)新的焦點(diǎn)組，以確定2020年及之后的國(guó)際移動(dòng)通信5G部署的網(wǎng)絡(luò)標(biāo)準(zhǔn)化要求。該網(wǎng)絡(luò)研究將由國(guó)際電聯(lián)的電信標(biāo)準(zhǔn)化部門(ITU-T)承擔(dān)，發(fā)揮ITU-T在有線通信領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)化

    2015/08/04 更新 分類：行業(yè)研究 分享

  • 我國(guó)磁試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)提案被ISO列入國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

    近期，由北京衛(wèi)星環(huán)境工程研究所提出并起草的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)提案《Space systems - Magnetic testing》(磁試驗(yàn))，得到國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO/TC20/SC14技術(shù)委員會(huì)各成員國(guó)的廣泛支持，順利批準(zhǔn)為新國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目，納入國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)編制計(jì)劃

    2016/04/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享