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國(guó)際醫(yī)療器械法規(guī)檢索網(wǎng)址匯總

2022/10/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)查詢網(wǎng)址一覽

2024/11/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

會(huì)議名稱：2021國(guó)際高端醫(yī)療器械制造及研發(fā)峰會(huì)（IHMD）,會(huì)議時(shí)間：2021年6月10日-6月11日,會(huì)議地點(diǎn)：上海

2021/03/01 更新 分類：培訓(xùn)會(huì)展 分享

2022第三屆國(guó)際高端醫(yī)療器械論壇

2022/10/20 更新 分類：培訓(xùn)會(huì)展 分享

本文基于國(guó)際醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)論壇（IMDRF）對(duì)其成員標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)政策的調(diào)研結(jié)果，對(duì)比分析了國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)使用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的異同，總結(jié)了國(guó)外醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)使用標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，為我國(guó)提供借鑒。

2020/09/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文從起源、法規(guī)誕生、國(guó)際交流合作、新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》發(fā)布實(shí)施等方面，詳細(xì)介紹了我國(guó)現(xiàn)代醫(yī)療器械監(jiān)管在借鑒國(guó)際先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)的同時(shí)保持中國(guó)特色的發(fā)展歷程，并展望了我國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)管未來(lái)的發(fā)展方向。

2023/03/12 更新 分類：行業(yè)研究 分享

加強(qiáng)國(guó)際醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)協(xié)調(diào)，是推動(dòng)醫(yī)療器械領(lǐng)域國(guó)際交流與合作、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展與貿(mào)易往來(lái)的必然要求，也是深化我國(guó)醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革、提高監(jiān)管國(guó)際化水平的客觀需要。本文在介紹國(guó)際醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)論壇（IMDRF）的組織框架和工作機(jī)制的基礎(chǔ)上，總結(jié)分析了IMDRF 的工作成果和發(fā)展趨勢(shì)，討論了我國(guó)加入IMDRF 以來(lái)開(kāi)展的主要工作以及成果文件轉(zhuǎn)化等工作成效

2020/08/30 更新 分類：行業(yè)研究 分享

350+嘉賓已報(bào)名，超65%為植入介入醫(yī)療器械企業(yè)，IHMD2021國(guó)際高端醫(yī)療器械研發(fā)及制造峰會(huì)

2021/04/23 更新 分類：培訓(xùn)會(huì)展 分享

2020國(guó)際高端醫(yī)療器械研發(fā)及制造峰會(huì)將于9月3日在上海開(kāi)幕

2020/06/17 更新 分類：培訓(xùn)會(huì)展 分享

我國(guó)現(xiàn)行有效醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)一致性程度達(dá)到90%以上。

2023/07/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享