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《病理圖像人工智能分析軟件性能評價審評要點》旨在指導注冊申請人對病理圖像人工智能分析軟件注冊申報資料中非臨床評價部分的準備及撰寫。
2023/11/09 更新 分類:法規(guī)標準 分享
心臟病學處于人工智能在醫(yī)學領域的前沿,在信號處理、圖像分割和結構化數(shù)據(jù)分析方面取得了重大進展。近年來在心臟病學的幾乎所有領域都取得了重大成就,在心電圖分析、影像研究的自動解釋和風險預測方面取得了一些具體進展。然而,人工智能很容易在解釋、有效性和概括性方面出現(xiàn)重大錯誤,以及需要提前解決的安全和倫理問題。
2021/01/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
用于放射治療的X射線圖像引導系統(tǒng)技術審查指導原則(征求意見稿)發(fā)布
2019/11/21 更新 分類:法規(guī)標準 分享
X射線圖像引導系統(tǒng)是否需配合放療系統(tǒng)檢測?
2019/12/05 更新 分類:法規(guī)標準 分享
今天,國家藥監(jiān)局關于發(fā)布《用于放射治療的X射線圖像引導系統(tǒng)注冊技術審查指導原則》
2020/03/10 更新 分類:法規(guī)標準 分享
該文簡要闡述了在放射治療領域使用的X線圖像引導放射治療(X-IGRT)設備的定義和分類
2021/05/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
今日,中國器審發(fā)布《糖尿病視網(wǎng)膜病變眼底圖像輔助診斷軟件注冊審查指導原則》
2022/06/02 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文基于公開披露的數(shù)據(jù)和圖表,翻譯并討論普通放射設備和圖像引導治療設備的未來5年(2022-2026)行業(yè)需求趨勢。
2022/11/15 更新 分類:行業(yè)研究 分享
本文介紹了基于X射線圖像的鑄件缺陷智能檢測與識別方法研究進展。
2023/04/24 更新 分類:行業(yè)研究 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準了騰訊醫(yī)療健康(深圳)有限公司生產(chǎn)的“結腸息肉電子內(nèi)窺鏡圖像輔助檢測軟件”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
2023/06/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享