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近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇諾鬲生物科技有限公司研發(fā)的“細(xì)胞醫(yī)學(xué)圖像分析系統(tǒng)”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/11/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

熱處理標(biāo)準(zhǔn)大全

2021/08/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

圖像掃描儀器（22-07-02）、圖像分析儀器（22-07-03）等產(chǎn)品需符合的電氣標(biāo)準(zhǔn)要求有哪些？是否要執(zhí)行GB/T 42125.14-2023標(biāo)準(zhǔn)的要求？

2026/01/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

實(shí)驗(yàn)室投訴處理程序

2017/08/25 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本指導(dǎo)原則是人工智能醫(yī)療器械指導(dǎo)原則體系的重要組成部分，基于人工智能醫(yī)療器械審評(píng)指導(dǎo)原則的通用要求，明確了肺結(jié)節(jié)CT圖像輔助檢測軟件的具體要求。

2022/05/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了騰訊醫(yī)療健康（深圳）有限公司生產(chǎn)的“慢性青光眼樣視神經(jīng)病變眼底圖像輔助診斷軟件”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2022/09/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了騰訊醫(yī)療健康（深圳）有限公司研發(fā)的醫(yī)療器械“慢性青光眼樣視神經(jīng)病變眼底圖像輔助診斷軟件”的臨床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)。

2022/09/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了江西中科九峰智慧醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的醫(yī)療器械“肺結(jié)核X 射線圖像輔助評(píng)估軟件”的臨床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)。

2022/10/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)學(xué)影像相關(guān)產(chǎn)品使用人工智能算法進(jìn)行圖像識(shí)別以實(shí)現(xiàn)測量功能，此類產(chǎn)品是否屬于第二類醫(yī)療器械？

2023/07/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2023年8月1日，北愛爾蘭醫(yī)療技術(shù)公司Axial3D宣布，其開發(fā)的Axial3D INSIGHT醫(yī)學(xué)圖像分割平臺(tái)已經(jīng)獲得了美國FDA的批準(zhǔn).

2023/08/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享