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剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《病理圖像人工智能分析軟件性能評價(jià)審評要點(diǎn)》

2023/07/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《病理圖像人工智能分析軟件臨床評價(jià)審評要點(diǎn)》

2023/07/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

研究人員采用DIC(數(shù)字圖像相關(guān)法)技術(shù)，測試了在低溫氣囊點(diǎn)爆過程中，門飾板受氣囊沖擊時(shí)的變形情況。

2023/07/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，Simpson Interventions 宣布其 Acolyte 圖像引導(dǎo)交叉和再入導(dǎo)管系統(tǒng)已獲得美國食品和藥物管理局 （FDA） 的突破性設(shè)備認(rèn)定。

2024/04/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《醫(yī)學(xué)圖像存儲與傳輸軟件（PACS）注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）》

2024/05/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了笑納科技（蘇州）有限公司研發(fā)的全自動(dòng)細(xì)胞顯微圖像掃描系統(tǒng)注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了牛尾醫(yī)療科技（蘇州）有限公司研發(fā)的“固有熒光宮頸病變圖像診斷儀”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/08/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

宮頸細(xì)胞學(xué)數(shù)字病理圖像計(jì)算機(jī)輔助分析軟件臨床評價(jià)要求？

2025/08/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了牛尾醫(yī)療科技（蘇州）有限公司研發(fā)的“固有熒光宮頸病變圖像診斷儀”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/08/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了瑄立（無錫）智能科技有限公司研發(fā)的“外周血圖像分析系統(tǒng)”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/10/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享