您當(dāng)前的位置:檢測(cè)預(yù)警 > 欄目首頁
藥品檢驗(yàn)方法驗(yàn)證的基本內(nèi)容,檢驗(yàn)方法驗(yàn)證的基本步驟,檢驗(yàn)方法的適用性驗(yàn)證等。
2021/05/31 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)療器械注冊(cè)或備案過程中,可以委托有資質(zhì)的醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)如何理解委托檢驗(yàn)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)?
2021/11/24 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
國(guó)家市監(jiān)局:微生物檢驗(yàn)結(jié)果復(fù)驗(yàn),通過對(duì)檢驗(yàn)過程記錄的復(fù)核實(shí)現(xiàn)!
2022/08/26 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
中藥飲片不得委托不具備藥品檢驗(yàn)資質(zhì)的單位檢驗(yàn)
2022/10/26 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告的作用,合法有效的檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告構(gòu)成要素,使用檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告的注意事項(xiàng)等
2023/03/02 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
筆者結(jié)合微生物相關(guān)法規(guī)和指南,整理分享了非無菌藥品注冊(cè)檢驗(yàn)中微生物檢驗(yàn)項(xiàng)目相關(guān)考量,歡迎大家一起交流學(xué)習(xí)這個(gè)主題。
2023/10/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
【問】一類備案提交委托檢驗(yàn)報(bào)告,委托檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)需要有何種資質(zhì)?
2024/06/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
關(guān)于藥品上市后變更注冊(cè)檢驗(yàn)的問題,主要集中在注冊(cè)檢驗(yàn)啟動(dòng)條件,啟動(dòng)時(shí)間及檢驗(yàn)通知書對(duì)注冊(cè)檢驗(yàn)的具體要求。
2024/07/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
安規(guī)和EMC是有源產(chǎn)品的兩大基礎(chǔ)檢驗(yàn)項(xiàng)目,那么在產(chǎn)品注冊(cè)時(shí),電磁兼容檢驗(yàn)報(bào)告是否必須要和電氣安全檢驗(yàn)報(bào)告關(guān)聯(lián)呢?
2024/08/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
問題:注冊(cè)檢驗(yàn)前置,已經(jīng)檢驗(yàn)完了,但是審評(píng)過程中發(fā)補(bǔ)又對(duì)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)做了修改,那注冊(cè)檢驗(yàn)還會(huì)對(duì)修改的部分重新檢驗(yàn)?
2024/09/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享