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2月18日,國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心正式發(fā)布了《化藥口服固體制劑混合均勻度和中控劑量單位均勻度研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》,此次是正式發(fā)布,自發(fā)布之日起施行!
2022/02/18 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文研究使用實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)方法來(lái)定義中型散裝容器(IBC)的不同清潔程序。作者用高溶解性低劑量產(chǎn)品和相對(duì)溶解性不好高劑量的產(chǎn)品構(gòu)成實(shí)驗(yàn)的輸入變量評(píng)估了這種新方法。
2022/08/03 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,中檢院發(fā)布《28天重復(fù)劑量吸入毒性試驗(yàn)(征求意見(jiàn)稿)》等7個(gè)試驗(yàn)方法,并對(duì)化妝品中比馬前列素等5種物質(zhì)進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,擬將其納入禁用原料目錄。
2023/06/13 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文主要結(jié)合國(guó)際審評(píng)案例、國(guó)內(nèi)審評(píng)及溝通交流中的常見(jiàn)問(wèn)題對(duì)抗菌藥物給藥方案的選擇提出幾點(diǎn)思考,以期為國(guó)內(nèi)抗菌藥物研發(fā)及上市后優(yōu)化給藥方案提供參考。
2024/09/03 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
口服多劑量包裝干混懸劑的溶出度、溶出曲線試驗(yàn)投樣方式應(yīng)選擇“固體(粉末/顆粒)形式”還是“混懸液形式”?
2025/05/23 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2014 年 10 月 2 日 ,臺(tái)灣地區(qū)“經(jīng)濟(jì)部”能源局發(fā)布能技字第 10305014811 號(hào)令,修訂“熒光燈管節(jié)能標(biāo)章能源效率基準(zhǔn)與標(biāo)示方法”,自 2015 年 3 月 1 日 生效。 熒光燈管節(jié)能標(biāo)章能源效率
2015/08/28 更新 分類(lèi):其他 分享
2014 年 12 月 22 日 ,臺(tái)灣地區(qū)“經(jīng)濟(jì)部”能源局發(fā)布能技字第 10305017791 號(hào)令,修訂“發(fā)光二極管燈泡節(jié)能標(biāo)章能源效率基準(zhǔn)與標(biāo)示方法”,自即日生效。 發(fā)光二極管燈泡節(jié)能標(biāo)章能源效
2015/08/29 更新 分類(lèi):其他 分享
2014 年 12 月 22 日 ,臺(tái)灣地區(qū)“經(jīng)濟(jì)部”發(fā)布經(jīng)能字第 10304606310 號(hào)公告,修訂“低壓三相鼠籠型感應(yīng)電動(dòng)機(jī)能源效率基準(zhǔn)”,并更名為“低壓三相鼠籠型感應(yīng)電動(dòng)機(jī)(含安裝于特定設(shè)備
2015/08/29 更新 分類(lèi):其他 分享
2015 年 2 月 9 日,臺(tái)灣地區(qū)“ 經(jīng)濟(jì) 部”發(fā)布 經(jīng) 商字第 10402401960 號(hào) 公告 ,修訂“鞋 類(lèi) 商品 標(biāo) 示基 準(zhǔn)” ,除第三 點(diǎn) 第六款 標(biāo) 示 制 造年月的 規(guī) 定自公告后二年生效外,其 余 自公
2015/02/27 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
按照附件新舊對(duì)照表內(nèi)容,修正了電氣用品技術(shù)基準(zhǔn)省令解釋之部分內(nèi)容條文(20130605商局第3號(hào))。
2015/05/05 更新 分類(lèi):實(shí)驗(yàn)管理 分享