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本文通過梳理國內(nèi)外已上市的新型調(diào)脂藥物的臨床藥理學特征和藥動學/ 藥效學(PK/PD)關系,并結合公開發(fā)表的相關文獻信息,闡述不同類別新型調(diào)脂藥物在進行劑量選擇時的臨床藥理學考慮,以期為相關藥品的臨床開發(fā)提供思路。
2025/12/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
外用中藥貼膏由每袋裝A片變更為每袋裝B片,在《已上市中藥藥學變更研究技術指導原則(試行)》中沒有明確,基于患者單次使用劑量未發(fā)生變化,企業(yè)擬按微小變更執(zhí)行,妥否,請給予指導,謝謝?
2026/01/15 更新 分類:法規(guī)標準 分享
2015 年 4 月 21 日 ,韓國食藥廳( K FDA )發(fā)布公告(第 2015-130 號)稱,將修改《 畜產(chǎn)品 加工基準及成分規(guī)格》的部分內(nèi)容。 修改理由為強化畜產(chǎn)品的安全管理,明示畜產(chǎn)品原料應具備
2015/07/18 更新 分類:法規(guī)標準 分享
2015 年 7 月 23 日 , 日本 厚生勞動省醫(yī)藥食品局發(fā)布食安發(fā) 0723 第 1 號:新制定了奶中 黃曲霉毒素 M1 的 限量 基準。 以往根據(jù) 2011 年 3 月 31 日 發(fā)布的食安法 0331 第 5 號——《含有黃曲
2015/08/06 更新 分類:法規(guī)標準 分享
2015 年 7 月 14 日 ,臺灣地區(qū)“經(jīng)濟部”發(fā)布經(jīng)授能字第 10405007630 號公告,預告合并修正“無風管冷氣機能源效率比基準”及“窗(壁)型及箱型冷氣機能源耗用量與其能源效率分級標
2015/09/26 更新 分類:法規(guī)標準 分享
日本經(jīng)濟產(chǎn)業(yè)省于2017年12月1日公告修正「電氣用品技術基準省令解釋」部分內(nèi)容。本次修改內(nèi)容是針對別表第十二進行了修正,概要如下: 別表第十二的修改內(nèi)容如下:將已經(jīng)采用的
2018/02/26 更新 分類:其他 分享
指機體對藥物反應的一種適應性狀態(tài)和結果。當反復使用某種藥物時,機體對該藥物的反應性減弱,藥學效價降低;為達到與原來相等的反應和藥效,就必須逐步增加用藥劑量,這種疊
2015/09/16 更新 分類:其他 分享
食品伙伴網(wǎng)訊 據(jù)英國食品標準局消息,10月28日英國食品安全局公布了2014年度食品與環(huán)境輻射(RIFE)。報告顯示,2014年英國居民所接觸到的人工放射物劑量低于歐盟的法定限量水平(
2015/11/08 更新 分類:其他 分享
2016 年 4 月 13 日 ,據(jù)環(huán)球時報消息,美國膳食補充劑近日曝出“丑聞”,對市面上售賣的膳食補充劑的調(diào)查發(fā)現(xiàn),某些相關產(chǎn)品中含有違禁成分羥基麻黃堿,并且劑量較高,服用可能會
2016/04/26 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
電離輻射能夠?qū)毎鸇NA產(chǎn)生永久損傷,采用一定劑量γ射線或X射線照射血液制品(25~30Gy),可顯著降低淋巴細胞分裂增殖能力,有效預防TA-GVHD。
2019/09/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享