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麻省理工學(xué)院媒體實(shí)驗(yàn)室的研究人員開發(fā)出人工智能，可以確定有效縮小膠質(zhì)母細(xì)胞瘤患者腫瘤所需的最低劑量。

2018/08/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

臨床藥理學(xué)在藥物開發(fā)中的角色，藥物代謝動(dòng)力學(xué)&藥效動(dòng)力學(xué)，劑量優(yōu)化過程中治療窗口的確定，從臨床藥理學(xué)角度需要關(guān)注的一般監(jiān)管建議

2019/07/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

混合閉環(huán)胰島素泵系統(tǒng)是美國美敦力公司研制的用于連續(xù)輸注基礎(chǔ)胰島素的產(chǎn)品，可以根據(jù)用戶的設(shè)定進(jìn)行胰島素大劑量輸注，并管理患者血糖水平。

2019/10/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2020/04/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

目前行業(yè)中一次性無菌儲(chǔ)液袋基本是通過輻照滅菌來實(shí)現(xiàn)無菌保證。

2022/05/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Surmodics宣布FDA批準(zhǔn)其載藥球囊---SurVeil上市，SurVeil可以用于治療股動(dòng)脈和腘動(dòng)脈的新發(fā)或再狹窄病變。使用動(dòng)脈血管直徑為 4 -7 mm。

2023/06/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文涉及生物藥臨床劑量探索，臨床模型運(yùn)用、臨床聯(lián)合用藥、ADC藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立，ADC藥物仿制探討及溝通交流等相關(guān)問答。

2023/10/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文討論了CDER 如何幫助確保這些 NTI 藥物的劑量范圍落在對(duì)患者安全有效的治療窗內(nèi)及開發(fā) NTI 仿制藥的具體挑戰(zhàn)和機(jī)遇。

2024/02/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

如果凍干粉制劑日服4mg/天。那么原料藥的起始物料雜質(zhì)限度該如何制定?

2024/08/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

來自Genentech、BMS、AZ、Janssen、Gilead、Moderna、AbbVie、Amgen的一眾科學(xué)家從工業(yè)界視角分享了CAR-T臨床藥理學(xué)研究最佳實(shí)踐，稍作分享。

2025/01/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享