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我們都知道“脫離劑量談毒性都是耍流氓”，那么如何設(shè)置實(shí)驗(yàn)中藥物的濃度呢？通常有兩種情形。
2025/04/24 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享
很多抗腫瘤生物藥物首次上市的給藥途經(jīng)是靜脈（IV）注射，為增加給藥便利性，降低成本，多個(gè)藥物后續(xù)均開發(fā)了皮下（SC）給藥途徑?？紤]到皮下給藥注射體積有限，通常2mL以內(nèi)。大多數(shù)治療性生物制品需要高給藥劑量，有時(shí)候濃度不夠，體積來(lái)湊，如果超過該體積，制劑處方中通常會(huì)加入一款關(guān)鍵的輔料——透明質(zhì)酸酶（又叫玻璃酸酶）。玻璃酸酶能夠?qū)崿F(xiàn)更大的皮下給藥體
2025/07/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文在前期對(duì)美國(guó)FDA完全回應(yīng)函分析梳理的基礎(chǔ)上進(jìn)一步聚焦特殊制劑，以美國(guó)FDA上市產(chǎn)品Rykindo?微球?yàn)槔ㄟ^分析美國(guó)FDA對(duì)體外藥物釋放方法、藥動(dòng)學(xué)異常峰值、劑量?jī)A瀉風(fēng)險(xiǎn)、臨床和商業(yè)產(chǎn)品橋接、其他規(guī)格生物等效性豁免等問題的多學(xué)科評(píng)價(jià)思路，提出了特殊制劑在變更橋接、產(chǎn)品開發(fā)與評(píng)價(jià)、標(biāo)準(zhǔn)建立等多學(xué)科評(píng)價(jià)方面的理解與思考，具有一定的借鑒意義。
2025/12/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
日本經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)省（METI）于2018年2月1日公告制定電氣用品技術(shù)基準(zhǔn)的省令解釋之部分修訂，修改「關(guān)于電氣用品的范圍等之解釋（平成24?03?21商局第1號(hào)）」，明確地規(guī)范今后可攜式鋰離子蓄電池（移動(dòng)電源）為電氣用品安全法的管制對(duì)象, 將依照電器安全法規(guī)定處理。
2018/03/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
實(shí)驗(yàn)室為確保其相關(guān)檢測(cè)或校準(zhǔn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和一致性,應(yīng)將設(shè)備的量值溯源至國(guó)家基準(zhǔn)
2018/11/19 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享
在用超聲波探傷儀進(jìn)行探傷時(shí)，當(dāng)工件中缺陷尺寸大于聲束截面時(shí)，一般采用測(cè)長(zhǎng)法來(lái)確定缺陷的長(zhǎng)度。測(cè)長(zhǎng)法是根據(jù)缺陷波高與探頭移動(dòng)距離來(lái)確定缺陷的尺寸。根據(jù)測(cè)定缺陷長(zhǎng)度時(shí)的靈敏度基準(zhǔn)不同將測(cè)長(zhǎng)法分為相對(duì)靈敏度法、絕對(duì)靈敏度法和端點(diǎn)峰值法。
2021/06/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本研究評(píng)估的注射用阿立哌唑微球是一種新型長(zhǎng)效肌內(nèi)給藥制劑，旨在優(yōu)化給藥間隔內(nèi)的藥物釋放，減少峰谷濃度波動(dòng)。此外，該制劑通過提高微球制劑的生物利用度，將劑量從400mg·4周-1(Abilify Maintena?)降至350mg·4周-1。這種新制劑旨在增強(qiáng)阿立哌唑的藥動(dòng)學(xué)(pharmacokinetics，PK)穩(wěn)定性，為精神分裂癥管理提供一種可能更優(yōu)的長(zhǎng)效制劑。綜上所述，本研究旨在研究注射用阿立哌唑微球
2025/08/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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