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在設計開始的時候先考慮好這四個要點：1.定位，2.基準，3.尺寸，4.成本控制
2021/06/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享
醫(yī)用電器環(huán)境試驗要求及試驗方法規(guī)定了醫(yī)用電器設備的環(huán)境試驗目的、環(huán)境分組、運輸試驗、對電源的適應性能力、基準試驗條件、試驗程序以及試驗順序、試驗要求和試驗方法。
2023/07/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享
根據(jù)發(fā)表在 EuroIntervention 上的一項新的離體基準研究，Redo經導管主動脈瓣置換術 （TAVR） 涉及將球囊擴張瓣膜植入退化和鈣化的自擴張瓣膜，這似乎是一種有效的治療選擇。
2024/11/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
2025 年 5 月 28 日，日本消費者廳（CAA）食品衛(wèi)生基準審查課正式發(fā)布了《關于食品用器具或容器包裝原材料中物質規(guī)格修訂等請求指南》（消食基第 357 號，以下簡稱“新指南”）。
2025/06/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享
在全國范圍內，統(tǒng)計2013-2017年10種藥材及飲片的二氧化硫殘留量值，結合《中國藥典》2015年版對服用劑量的規(guī)定，采用點評估的方法初步評估二氧化硫的暴露風險。
2019/05/28 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
本指導原則旨在指導注冊申請人對含兒科應用的X射線成像設備注冊申報資料的準備及撰寫，及幫助醫(yī)療專業(yè)人員優(yōu)化兒科患者X射線成像檢查中的輻射劑量，同時也為技術審評部門審評注冊申報資料提供參考。
2021/03/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享
在進行清潔驗證前要計算允許殘留限度，比較常用的計算殘留的方法分別是基于毒理的限度、基于濃度的10ppm的限度和基于最低日治療劑量的千分之一的限度。清潔限度確定以后，進行清潔方法驗證，驗證指標主要包括專屬性、檢測限、定量限、線性與范圍、儀器精密度、重復性、中間精密度、準確度、溶液穩(wěn)定性和耐用性。
2021/07/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享
記者31日從中國科大附一院(安徽省立醫(yī)院)獲悉，該醫(yī)院醫(yī)學物理實驗室楊益東教授團隊近期連續(xù)在錐束CT和能譜CT成像研究方面取得重要進展：提出了一種穩(wěn)定可靠、準確快速的錐束CT圖像重建算法，解決了錐束CT圖像偽影的難題，放療放射劑量計算的準確度及腫瘤病灶和軟組織器官的辨識度均大幅改善。
2021/11/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享
中國藥典、美國藥典、歐洲藥典對于劑量單位均勻度的表示方式是有差異的，中國藥典的檢查項目為重量差異、裝量差異、含量均勻度，美國藥典是重量差異（weight variation）和含量均勻度（content uniformity），而歐洲藥典在美國藥典的基礎上還有兩個檢查項目---uniformity of content 和 uiformity of mass。
2022/03/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享
藥物遞送技術（Drug Delivery Technology）是指在空間、時間及劑量上全面調控藥物在生物體內分布的技術體系。藥物遞送要實現(xiàn)的目標：制劑范疇解決藥物的水溶性和穩(wěn)定性，在遞送范疇解決藥物控釋和靶向遞送。通過調節(jié)藥物的遞送和釋放位置，改變藥物體內代謝行為，跨越生理屏障促進藥物吸收，增加藥物生物利用度，提高療效，同時降低毒副作用。
2022/04/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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