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盤點2016年世界各國轉(zhuǎn)基因政策

2017/02/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了基因編輯技術(shù)及相關(guān)IVD產(chǎn)品。

2021/10/14 更新 分類：行業(yè)研究 分享

基因檢測，或?qū)⒏膶戓t(yī)療模式，讓醫(yī)生下崗？

2015/01/18 更新 分類：實驗管理 分享

2017/04/22 更新 分類：其他 分享

基因檢測有什么意義?基因檢測有那些應(yīng)用?

2018/03/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

何為基因毒性雜質(zhì)？何為基因毒性雜質(zhì)“警示結(jié)構(gòu)”？基因毒性雜質(zhì)嚴格控制的必要性，常見GTI/PGI，基因毒性雜質(zhì)基本控制思路

2020/03/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

新西蘭恒天然是一家大型乳制品廠，國內(nèi)很多奶粉都使用它的原料。8月3日質(zhì)檢總局公告稱，恒天然乳粉（濃縮乳清粉？）檢出肉毒桿菌，緊急召回2012年5月以來生產(chǎn)的所有可能污染產(chǎn)品

2016/09/29 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄體外診斷試劑》2.7.2：生產(chǎn)和檢驗用的菌毒種應(yīng)當(dāng)標(biāo)明來源，驗收、儲存、保管、使用、銷毀應(yīng)執(zhí)行國家有關(guān)醫(yī)學(xué)微生物菌種保管的規(guī)定和《病原微生物實驗室生物安全管理條例》。應(yīng)當(dāng)建立生產(chǎn)用菌毒種的原始種子批、主代種子批和工作種子批系統(tǒng)。

2020/09/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

在標(biāo)準(zhǔn)GB/T 16886.11-2011的評估項目表中，包括急毒、亞急毒、亞慢毒和慢毒測試，其實這些測試都可以納入全身毒性測試的范圍，本標(biāo)準(zhǔn)涉及一般全身毒性評價。所以，小編今天將帶領(lǐng)大家弄清楚該標(biāo)準(zhǔn)要求，并了解如何開展全身毒性測試。

2021/10/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

先是安吉麗娜·朱莉通過基因檢測預(yù)防乳腺癌，然后是喬布斯10萬美元測基因，這兩個爆炸性的新聞，讓基因檢測也體驗了一夜爆紅的感覺。基因檢測成為當(dāng)下人們關(guān)注的焦點……

2015/02/04 更新 分類：行業(yè)研究 分享