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本文匯總了藥物中常見的基因毒性雜質(zhì)分析方法，主要包括 前處理方法和定量方法，旨在為廣大研究者在基因毒性雜質(zhì)分析方法的選擇、開發(fā)和驗證提供思路。

2025/07/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

“毒跑道”毒在哪，毒跑道的危害

2015/12/12 更新 分類：熱點事件 分享

筆者采用高效液相色譜-質(zhì)譜法快速且同時測定鹽酸氟桂利嗪膠囊中3種基因毒性雜質(zhì)，能夠?qū)崿F(xiàn)多種基因毒雜質(zhì)的有效分離和定量檢測。

2025/10/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

基因毒性雜質(zhì)也稱遺傳毒性雜質(zhì)或致突變雜質(zhì)，在極低的濃度下即可誘導(dǎo)基因突變，具有潛在的致癌性，近期接連不斷的基因毒雜質(zhì)事件使業(yè)界對其關(guān)注程度也越來越高。

2020/09/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在EMA，F(xiàn)DA以及ICH發(fā)布的指導(dǎo)原則中均將警示結(jié)構(gòu)作為區(qū)分普通雜質(zhì)和潛在遺傳毒性雜質(zhì)的主要標(biāo)志。本文就警示結(jié)構(gòu)的起源、發(fā)展和識別進行簡要論述。

2024/12/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

塑膠毒跑道檢測方案

2015/12/12 更新 分類：熱點事件 分享

本文介紹了基毒雜質(zhì)研究與檢測。

2024/09/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

肉毒毒素其實是由肉毒梭菌產(chǎn)生的一種毒素

2017/02/13 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文主要介紹了肉毒毒素，目前國內(nèi)外常見肉毒毒素產(chǎn)品介紹，國內(nèi)和國際肉毒毒素臨床試驗調(diào)研及肉毒毒素中國市場分析。

2022/03/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

芳香胺類化合物是醫(yī)藥工業(yè)中常用的原料，例如雙氯芬酸鈉的合成過程中使用了2,6-二氯苯胺作為起始原料、苯磺酸拉帕替尼的制備中以4-（3-氟苯甲氧基）-3-氯苯胺作為合成工藝的中間體

2019/11/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享