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近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了南京世和醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的“非小細(xì)胞肺癌組織TMB檢測試劑盒（可逆末端終止測序法）”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2023/10/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

基于二代測序技術(shù)的體外診斷試劑盒，是否應(yīng)將預(yù)建庫試劑包含于試劑盒的組成中進(jìn)行注冊申報(bào)？

2025/11/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

宏元生物創(chuàng)新醫(yī)械“尿路上皮癌染色體異常檢測試劑盒（聯(lián)合探針錨定聚合測序法）”技術(shù)解析。

2026/01/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

轉(zhuǎn)基因立法對轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品貿(mào)易的影響 目前世界上轉(zhuǎn)基因立法的立場基本可以分為兩大陣營，一個(gè)是以美國為代表的傾向支持轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品，而另一個(gè)則是以歐盟為代表，對轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品所持

2015/09/05 更新 分類：其他 分享

11 月起，深圳生產(chǎn)和銷售的轉(zhuǎn)基因生物及其產(chǎn)品，除了原有的紙質(zhì)標(biāo)識外，還必須有規(guī)范、醒目的電子標(biāo)識。

2015/02/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

菲律賓最高法院近期宣布永久禁止轉(zhuǎn)基因茄子田間試驗(yàn)，此外還宣布臨時(shí)禁令，暫停轉(zhuǎn)基因作物的使用、進(jìn)口、商業(yè)、宣傳。臨時(shí)禁令有效期持續(xù)至新的行政命令生效

2015/12/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

基因檢測行業(yè)3月份重要事件回顧

2016/04/07 更新 分類：行業(yè)研究 分享

據(jù)外媒報(bào)道，7月8日美國聯(lián)邦參議院通過一項(xiàng)轉(zhuǎn)基因法案，首次要求食品標(biāo)注轉(zhuǎn)基因成分。

2016/07/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近年來， 轉(zhuǎn)基因食品 成為世界范圍內(nèi)熱議的話題，不同國家對轉(zhuǎn) 基因 采取的政策不盡相同。 2017 年世界范圍內(nèi)都有哪些轉(zhuǎn)基因事件

2018/01/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文從基因毒性雜質(zhì)的研究思路、來源、分類、限度、檢測方法和研究難點(diǎn)6 個(gè)方面進(jìn)行總結(jié)分析，為藥物中基因毒性雜質(zhì)的檢測提供借鑒。

2020/01/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享