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貝瑞和康研發(fā)“基因測序儀” 做了哪些實驗

2025/10/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，青島華大智造科技有限責(zé)任公司研發(fā)的“基因測序儀”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下基因測序儀在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2025/01/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

我國目前基因測序事業(yè)正在高速發(fā)展，各項基因測序相關(guān)工作也在陸續(xù)推進當(dāng)中。國產(chǎn)基因測序設(shè)備的研發(fā)無疑是中國基因測序產(chǎn)業(yè)至關(guān)重要的一環(huán)。 在二胎政策放開前，在武漢舉行的

2015/11/15 更新 分類：其他 分享

1月10日，全球第一款基于自發(fā)光測序生化原理的基因測序儀——華大智造基因測序儀DNBSEQ-E25（下文簡稱“E25”）獲批國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）醫(yī)療器械注冊證。

2025/01/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

基因測序儀作為測序行業(yè)的上游關(guān)鍵技術(shù)，其臨床性能的科學(xué)評價對于支持在臨床醫(yī)學(xué)的基于測序原理的檢驗項目的健康發(fā)展具有重要意義。中美兩國都極為重視對基因測序儀安全有效性的科學(xué)評價和管理。

2021/10/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，器審中心發(fā)布《基因測序儀臨床評價注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2021/10/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了武漢華大智造科技有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“基因測序儀”的臨床前研發(fā)實驗。

2021/11/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

6月13日，美國FDA官網(wǎng)發(fā)布醫(yī)療器械召回通知，涉及illumina多款基因測序儀。

2022/06/16 更新 分類：熱點事件 分享

本文主要介紹了深圳市真邁生物科技有限公司研發(fā)的醫(yī)療器械“基因測序儀”的臨床前研發(fā)實驗。

2022/08/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊申請人對基因測序儀注冊申報資料的準(zhǔn)備及撰寫，同時也為技術(shù)審評部門提供參考。

2022/11/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享