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雖然基因芯片市場份額受到高通量測序的侵蝕，專業(yè)的基因芯片公司出現(xiàn)被并購的浪潮，但芯片技術在臨床與健康應用方面仍有很多可為之處，市場前景廣闊。

2023/06/07 更新 分類：行業(yè)研究 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《基于高通量測序技術的非小細胞肺癌相關基因變異檢測試劑臨床試驗注冊審查指導原則》。

2024/01/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本研究介紹了對中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染病原體宏基因組測序試劑質(zhì)量評價的關注點以及涉及檢測的病原體范圍、企業(yè)參考品的設置、反應體系的研究以及分析性能評估的主要內(nèi)容。

2024/08/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文將圍繞《指導原則》的制定背景及主要內(nèi)容展開介紹和解析。

2025/09/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享

有研究報告稱，2015年全球精準醫(yī)療市場規(guī)模近600億美元，未來5年，年增速預計將超15%，是醫(yī)藥行業(yè)整體增速的3至4倍，其中，基因測序行業(yè)增速將超過20%。

2015/11/30 更新 分類：熱點事件 分享

mNGS作為二代測序成本快速降低而興起的一門全新領域，若用于體外診斷試劑的研發(fā)，有其優(yōu)勢，但也存在很多技術和法規(guī)監(jiān)管中的難點

2020/02/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2013年，知名影星安吉麗娜·朱莉自曝接受預防性雙側乳房切除術讓易感基因檢測在普通人中名聲大噪，隨之涌入的是從幾萬元直接降價到幾百元的基因測序產(chǎn)品，這種產(chǎn)品靠譜嗎? “受

2015/11/09 更新 分類：其他 分享

藥監(jiān)局評審中心公布《腫瘤相關突變基因檢測試劑（高通量測序法）性能評價通用技術審查指導原則（征求意見稿）》，公開征求意見，截止時間9月15日

2018/08/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了北京中儀康衛(wèi)醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“胚胎植入前染色體非整倍體檢測試劑盒（可逆末端終止測序法）”的注冊申請。

2021/11/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近年來，隨著各種病原體全基因組測序工作的完成以及生物信息學在疫苗方面的革命性進展，反向疫苗學技術成為一種新興的疫苗開發(fā)方式。

2023/04/15 更新 分類：行業(yè)研究 分享